Forslag om nasjonale metodevurderinger

Artikkelen er under oppdatering!

Det er fortsatt mulig å sende inn forslag om metodevurdering av metoder som kan være aktuelle å innføre, eller revurdere bruken av, i spesialisthelsetjenesten. Men leverandører av legemidler og medisinsk utstyr skal sende inn anmodning om vurdering eller revurdering.

Forslag og anmodninger

• Leverandører skal anmode om vurdering av legemidler og medisinsk utstyr

Leverandører av legemidler (gjeldende fra mai 2023) og medisinsk utstyr (gjeldende fra mai 2026) skal bruke egne skjemaer for anmodning om vurdering eller revurdering, og ikke forslagsskjema. Mer informasjon og egne skjema for anmodning finnes i artikkelen For leverandører.

• Alle andre kan fremme forslag om nasjonal metodevurdering

Den som vil fremme et forslag om en metodevurdering, fyller ut et forslagsskjema og sender inn skjemaet til Nye metoder på e-post.

Det finnes egne forslagsskjema per metodetype, se under avsnittet «Forslagsskjema» lenger ned.

Sekretariatet kontrollerer overordnet at alle deler i skjema er utfylt og tar kontakt med forslagsstiller dersom informasjon mangler. 

Merk:

1. For nye legemidler og nye indikasjoner for patenterte legemidler, er det leverandørens ansvar å anmode om vurdering og levere dokumentasjon til Nye metoder. Bestillerforum kommer ikke til å gi oppdrag om en metodevurdering før leverandøren selv anmoder om vurdering. Det er leverandøren som har dokumentasjonsplikten, og derfor - gjennom anmodning om vurdering - tilkjennegir at de ønsker å levere dokumentasjon. Tiden til en metode kan bli tilgjengelig påvirkes ikke av en slik tilnærming. Etter at et oppdrag er gitt, må Nye metoder uansett vente på dokumentasjon og pris fra leverandøren.Leverandører finner mer informasjon i artikkelen For leverandører.
2. For legemidler som kan være i bruk og i situasjoner hvor det er lite sannsynlig at en leverandør vil søke om markedsføringstillatelse (og derfor heller ikke anmode om en vurdering), kan fagpersoner,og andre, vurdere å sende inn et forslag om nasjonal metodevurdering.  
3. For medisinsk utstyr er det viktig å få metodevurdert de metodene som utgjør en prioriteringsutfordring eller som kan medføre betydelige besparelser i spesialisthelsetjenesten og dermed bør ha en nasjonal beslutning om innføring. Kostbare investeringer bør ikke implementeres uten dokumentert mernytte for pasientpopulasjonen. Dersom en metode kan spare verdifull bruk av helsepersonell, bør dette implementeres i alle sykehus. Inkrementell teknisk forbedring eller oppgradering av et produkt, bør ikke koste vesentlig mer, dersom det ikke har en dokumentert mernytte for pasientene. Derfor er det utarbeidet seleksjonskriterier som tydeliggjør hvilke metoder av typen medisinsk utstyr som spesialisthelsetjenesten har behov for å gjøre mer grundige vurderinger av og som skal meldes inn for vurdering til Nye metoder på nasjonalt nivå. Les mer i artikkelen om medisinsk utstyr.
4. Fagpersoner har kjennskap til hvordan metoder (alle typer) brukes i norsk klinisk praksis, og hvilke metoder de ser behov for at det finnes en nasjonal beslutning på. Fagpersoner kan for eksempel ha kjennskap til nasjonale ulikheter i klinisk praksis som kan brukes som utgangspunkt for et forslag om en nasjonal metodevurdering.

Forslagsskjema

Forslag skal sendes inn i et eget skjema som du finner her:  

• For legemidler

  • Nytt forslagsskjema er under arbeid. Benytt dette inntil videre for legemidler. Forslagsskjema (Word-dokument).

• For medisinsk utstyr, diagnostikk og tester

  • Forslagsskjema for medisinsk utstyr (Word-dokument) – nytt fra 01.05.2026

• For prosedyrer

  • Nytt forslagsskjema er under arbeid. Benytt dette inntil videre for prosedyrer. Forslagsskjema (Word-dokument).

• Utfylt forslagsskjema sendes på e-post til Sekretariatet for nye metoder: nyemetoder@helse-sorost.no. Merk e-posten: "Forslag til nasjonal metodevurdering".
• Forslag publiseres på nettsiden. Det er viktig at forslaget ikke inneholder helseopplysninger om enkeltpersoner. Forslaget skal heller ikke inneholde andre taushetsbelagte opplysninger som for eksempel avtalepriser.
• Det er ikke anledning til å sende med vedlegg til forslagsskjema.
• Forslag behandles fortløpende og settes opp på tidligst mulige møte i Bestillerforum avhengig av type metode og behov for innhenting av tilleggsinformasjon.

Hva skjer når en anmodning eller et forslag kommer inn til Nye metoder?

Sekretariatet koordinerer arbeidet på disse fire trinn når en anmodning eller et forslag kommer inn til Nye metoder:

1. Gjennomgang: Sekretariatet registrerer det som er kommet inn og Nye metoder gjør en gjennomgang. Deretter tildeles metoden i anmodningen eller forslaget et ID-nummer. Alle metoder får også en egen nettside, en metodeside. 

2. Vurdering av sammenlignbarhet (for metoder som er legemidler): Sekretariatet sender rutinemessig en forespørsel til Sykehusinnkjøp HF. Hvis Sykehusinnkjøp HF har en spesialistgruppe som dekker det aktuelle fagområdet, vil det bli gjennomført en tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet med andre innførte legemidler til samme indikasjon.
   Videre prosess avhenger av utfallet av vurderingen i Sykehusinnkjøp:
   • Det gjøres en tidlig faglig vurdering. Hvis metoden vurderes som sammenlignbar med andre innførte legemidler til samme indikasjon, settes den på agendaen til førstkommende møte i Bestillerforum for nye metoder.  
   • Hvis metoden ikke er egnet for en tidlig faglig vurdering, følger den ordinær saksbehandlingsprosess i Nye metoder (se neste trinn). Det blir utfallet hvis det ikke finnes en relevant spesialistgruppe eller hvis en spesialistgruppe har vurdert at metoden ikke er sammenlignbar. 

3. Aktiv innhenting av innspill: Det blir gjort et aktivt arbeid for å innhente innspill fra fagpersoner i helseforetakene og fra Legeforeningens fagmedisinske foreninger (FMF) til metoder som ikke er vurdert i Nye metoder tidligere. Alle har også anledning til å sende inn innspill.

4. Egnethetsvurdering: For å kunne gjennomføre en metodevurdering, er det behov for tilstrekkelig dokumentasjon. Direktoratet for medisinske produkter (legemidler og medisinsk utstyr) og Folkehelseinstituttet (prosedyrer) bruker innkomne innspill når de utarbeider egnethetsvurderingene. En egnethetsvurdering er en vurdering av om det foreligger tilstrekkelig grunnlag for å gjøre en metodevurdering basert på informasjonen i anmodnings - eller forslagsskjema og i noen tilfeller også et overordnet litteratursøk. Egnethetsvurderingen har også ofte med en anbefaling om hvilken type metodevurdering som kan være egnet for metoden. Egnethetsvurderingen blir en del av saksgrunnlaget til Bestillerforum.

Behandling av innkomne forslag i Bestillerforum​

Bestillerforum for nye metoder møtes månedlig og gir oppdrag om nasjonale metodevurderinger og prisnotater.

Anmodninger, forslag, egnethetsvurderinger og innkomne innspill utgjør til sammen saksgrunnlaget til Bestillerforum når de beslutter om det skal gjennomføres en nasjonal metodevurdering eller ikke. Bestillerforum beslutter også hvilken type metodevurdering som skal gjennomføres. 

Nye metoder omfatter også lokale beslutninger som tas på grunnlag av mini-metodevurderinger. Fagmiljø og fagpersoner ved et sykehus kan ta initiativ til en mini-metodevurdering​.