Ocrelizumab (Ocrevus)

Kort om siste status

Det foreligger en beslutning fra Beslutningsforum som gjelder både for intravenøst og subkutant bruk av metoden. Leverandøren har sendt inn en anmodning om vurdering av legemidlet til subkutan administrering. Planlagt behandling i Bestillerforum 17.03.2025. Innspillsfrist 25.02.2025.

Forslag

Sendt inn

2016-12-05

Sendt inn av

Myndighet, Statens legemiddelverk

ID-nummer

ID2016_100, ID2019_032

Status (19.12.2024)

Det foreligger en beslutning fra Beslutningsforum for nye metoder (se under) som gjelder både for intravenøst og subkutant bruk av metoden. Leverandøren har sendt inn en anmodning om vurdering av legemidlet til subkutan administrering.

Nye metoder har nå gjennomgått anmodningen og Sykehusinnkjøp HF har gitt en tilbakemelding om at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet.

Det at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering, innebærer at den skal følge vanlig prosess i Nye metoder før den behandles i Bestillerforum. Det vil blant annet si at Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal utarbeide en egnethetsvurdering av metoden og at det innhentes faglige innspill. Basert på dette vil Bestillerforum ta stilling til om det skal gis et oppdrag, og om DMP skal gjennomføre en metodevurdering og/eller om Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide et prisnotat.

Anmodningen skal etter planen legges frem på Bestillerforums møte 17.03.2025.

Anmodning ID2016_100 subkutan administrering (PDF)

***

Innspill (Oppdatert 07.11.2019)

***

Forslag om revurdering (ID2019_032) (11.02.2019)

Beslutning i Bestillerforum RHF (29.04.2019)

Bestillerforum RHF avventer pågående fullstendig metodevurdering ved Folkehelseinstituttet.

Protokoll fra Bestillerforum RHF (29.04.2019) finner du her, se sak 55-19.

***

Metodevarsel (ID2016_100)

Beslutning i Bestillerforum RHF (23.01.2017)

Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ocrelizumab ved behandling av primær progressiv multippel sklerose.

Metodevurdering

Oppdrag gitt

2017-01-23

Type

Hurtig metodevurdering

Utreder

Statens legemiddelverk

Påbegynt

2017-01-16

Ferdigstilt

2018-05-09

Hurtig metodevurderingen (se under) ble klarert av medlemmene i Bestillerforum RHF den 14.05.2018 og sendt til beslutning.

Hurtig metodevurdering

Innspill/kommentarer til hurtig metodevurdering fra produsent

Historikk - metodevurderinger

I 2018 ble det gitt et oppdrag om en fullstendig metodevurdering hvor dette legemiddelet inngår. I 2019 ble det opprinnelige oppdraget fra 2018 delt i to – en fullstendig metodevurdering for hver av indikasjonene RRMS og PPMS. Se metodesiden for den fullstendige metodevurderingen til PPMS (ID2019_018)

Beslutning

Beslutning tatt

2020-05-25

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning fra Beslutningsforum for nye metoder 25.05.2020

Ocrelizumab (Ocrevus) innføres ikke til behandling av PPMS.

Det foreligger ikke dokumentasjon for at effekten av ocrelizumab er større enn ved bruk av rituksimab. Sammenlignet med rituksimab er behandling med ocrelizumab ikke kostnadseffektiv.

(Dette er del av beslutning for ID2019_018)

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 25.05.2020 under sak 52-2020.

Beslutningsforum for nye metoder (28.01.2019)

Okrelizumab (Ocrevus) innføres ikke nå til behandling av primær progressiv multippel sklerose.

Protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 28.01.2019 finner du her, se sak 5-2019.

Beslutningsforum for nye metoder (22.10.2018)

Det vises til at fagdirektørene i RHF-ene har gitt unntak på gruppenivå for behandling med rituksimab ved multippel sklerose (MS).

1. Okrelizumab (Ocrevus) innføres ikke til behandling av primær progressiv multippel sklerose.
2. Det gjøres en ny vurdering når Folkehelseinstituttet har ferdigstilt den pågående fullstendige metodevurderingen for MS.