Logo for print

Hovedmeny

​Sentrale aktører

Bak etablering, drift og videreutvikling av Nye metoder står følgende aktører; de regionale helseforetakene, Folkehelseinstituttet , Statens legemiddelverk, Statens strålevern og Helsedirektoratet. Aktørene arbeider på oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet som er systemeier.

De regionale helseforetakene (RHFene)

  • Beslutter om de aktuelle metodene skal tas i bruk eller ikke etter gjennomført nasjonal metodevurdering (Beslutningsforum for nye metoder, se under)
  • Fagdirektørene i de fire RHFene er medlemmer i Bestillerforum RHF
  • Har 1-2 RHF-koordinatorer fra hvert RHF
  • Observatører i referansegruppen
  • Deltar i dialogmøter mellom Nye metoder og bransjeorganisasjonene (Legemiddelindustrien, Medtek Norge og LabNorge)

Folkehelseinstituttet

  • Gjennomfører hurtig metodevurdering på medisinsk utstyr og andre metoder enn legemidler, og fullstendige metodevurderinger på alle metodeområder på oppdrag fra Bestillerforum RHF
  • Gjør egnethetsvurderinger på alle innkomne forslag (metodevarsler og metodevurderinger) på andre metoder enn legemidler
  • Ansvar for den nasjonale databasen for mini- metodevurderinger
  • Hovedansvar for driften av metodevarslingsfunksjonen i samarbeid Statens legemiddelverk og de andre aktørene i Nye metoder
  • Deltar med en observatør i Bestillerforum RHF
  • Observatører i referansegruppen
  • Deltar i dialogmøter mellom Nye metoder og bransjeorganisasjonene (Legemiddelindustrien, Medtek Norge og LabNorge)

Statens legemiddelverk

  • Gjennomfører hurtig metodevurderinger av legemidler basert på metodevarsler og på oppdrag fra Bestillerforum RHF
  • Gjør egnethetsvurderinger på alle innkomne forslag (metodevarsler og metodevurderinger) på legemidler
  • Deltar med en observatør i Bestillerforum RHF
  • Har ansvar for metodevarsler på legemidler i metodevarslingsfunksjonen
  • Observatører i referansegruppen
  • Deltar i dialogmøter mellom Nye metoder og bransjeorganisasjonene (Legemiddelindustrien, Medtek Norge og LabNorge)

Statens strålevern

  • Ansvar for å påse at strålevernsmessige hensyn blir ivaretatt i den generiske evalueringen av nye metoder som anvender medisinsk stråling
  • Bidrar i metodevurderinger som involverer medisinsk stråling
  • Generisk evaluering av nye metoder og anvendelser i medisinsk strålebruk er forskriftsfestet (jf. strålevernforskriftens § 37)
  • Deltar med en observatør i Bestillerforum RHF dersom metoder som anvender/erstatter medisinsk stråling skal behandles
  • Deltar i dialogmøter mellom Nye metoder og bransjeorganisasjonene (Legemiddelindustrien, Medtek Norge og LabNorge)

Helsedirektoratet

  • Deltar med to medlemmer i Bestillerforum RHF
  • Sekretariatet for Nye metoder er plassert i Helsedirektoratet
  • Ansvar for utarbeidelse og innhold i nasjonale faglige retningslinjer/krefthandlingsprogrammer
  • Overvåke finansieringssystemer
  • Deltar i dialogmøter mellom Nye metoder og bransjeorganisasjonene (Legemiddelindustrien, Medtek Norge og LabNorge)

Retningslinjesekretariat/krefthandlingsprogram

  • Kan gi innspill til forslag om nasjonale metodevurderinger og metodevarsler
  • Implementerer beslutninger fra Beslutningsforum for nye metoder og retningslinjer / krefthandlingsprogrammer

Sekretariatet for Nye metoder

  • Plassert i Helsedirektoratet
  • Har sekretariatsfunksjon for systemet som helhet, Bestillerforum RHF, referansegruppen og dialogmøtene med bransjeorganisasjonene
  • Ansvar for drift av nettsiden til Nye metoder
  • Ansvar for koordinering av arbeidet med å videreutvikle Nye metoder
  • Ansvar for igangsetting og oppfølging av monitorerings- og evalueringstiltak
  • Kontakt: nyemetoder@helsedir.no

LIS, Divisjon legemidler i Sykehusinnkjøp HF

  • Divisjon legemidler, LIS har mandat (link; her ) fra RHFene til å forhandle pris på nye legemidler i Nye metoder og å utarbeidevilkår for bruk av legemidler som finansieres av helseforetakene.
  • I dag har LIS i hovedsak tre oppgaver i Nye metoder:

    * Gjennomfører forhandling på nye legemidler

    * Utarbeider konkurransegrunnlag slik at legemidlet kan inngå i fremtidige anbud så snart det er praktisk mulig

    *Utarbeider grunnlag for vilkår for bruk av legemidler i spesialisthelsetjenesten.

    I artikkelene Forholdet mellom Nye Metoder og anbud og LIS-anbefalinger finner du mer informasjon.
  • LIS er observatør i Bestillerforum RHF og deltar i dialogmøter mellom Nye metoder og Legemiddelindustrien (LMI)
  • Når Beslutningsforum for nye metoder har besluttet å innføre et nytt legemiddel må legemiddelet og den aksepterte prisen registreres i aktuelle databaser. Det er LIS som varsler grossist og apotek om prisendringer.  Mer detaljer om dette i artikkelen Implementering under overskriften; Når er legemidlet tilgjengelig?

Referansegruppen

  • Systemet har en referansegruppe sammensatt av representanter fra pasient- og brukerorganisasjoner, profesjonsforeninger, universitetene, forskningsmiljøene, helse- og omsorgstjenesten, primærhelsetjenesten, industrien og produsenter/leverandører av metoder
  • Mandat: «forum for innspill som kan bidra til å kvalitetssikre, videreutvikle og evaluere Nye metoder (tidligere nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten)».

Bestillerforum RHF

  • Medlemmer er de fire fagdirektørene fra de regionale helseforetak og to representanter fra Helsedirektoratet
  • Kunnskapssenteret i FHI, Statens legemiddelverk, Statens strålevern og Legemiddelinnkjøpssamarbeidet (LIS) har en observatør hver
  • RHF-koordinatorene møter som observatører
  • Sekretariatet for Nye metoder har sekretariatsfunksjon for Bestillerforum RHF og er representert i møtene sammen med fagdirektørsekretariatet
  • Bestillerforum RHF møtes hver måned for å gå igjennom innkomne forslag, metodevarsler og andre saker
  • Prioriterer mellom forslag og metodevarsler, og beslutter hvilke forslag/metodevarsler som skal gå til nasjonal metodevurdering og hvilken type metodevurdering som skal utføres
  • Gir oppdrag om nasjonal metodevurdering til enten Statens legemiddelverk eller Kunnskapssenteret i FHI
  • Bestillerforum RHF gjennomgår rapportene etter utført metodevurdering og tar stilling til om disse er klare til å sendes til beslutning i de regionale helseforetak
  • Har ansvar for å følge opp videreutviklingen av Nye metoder.

Medlemmer i Bestillerforum RHF

Forumets medlemmer er fagdirektørene i de regionale helseforetakene og to representanter fra Helsedirektoratet. Kunnskapssenteret i FHI, Statens legemiddelverk og Statens strålevern har en observatør hver.

  • Baard-Christian Schem, fagdirektør, Helse Vest RHF, Leder
  • Geir Bøhler, konstituert direktør medisin og helsefag, Helse Sør-Øst RHF
  • Geir Tollåli, fagdirektør, Helse Nord RHF
  • Henrik Sandbu ,fungerende fagdirektør, Helse Midt-Norge
  • Sissel Husøy, divisjonsdirektør, Helsedirektoratet
  • Morten Græsli, seniorrådgiver, Helsedirektoratet

Faste observatører

  • Brynjar Fure, forskningsleder, Kunnskapssenteret i FHI (veksler med Ingvil Sæterdal)
  • Ingvil Sæterdal, fungerende seksjonsleder, Kunnskapssenteret i FHI (veksler med Brynjar Fure)
  • Kristin Svanqvist, seksjonssjef, Statens legemiddelverk
  • Eva Godske Friberg, seksjonssjef, Statens strålevern
  • Asbjørn Mack, LIS
  • RHF-koordinatorene fra de regionale helseforetak møter som observatører

Sekretariatet for Bestillerforum RHF

  • Plassert i Helsedirektoratet
  • Inngår som funksjon i sekretariatet for Nye metoder
  • Håndterer innkomne forslag og metodevarsler
  • Håndterer de oppdrag som Bestillerforum RHF gir
  • Forbereder møtene i og legger frem sakene for Bestillerforum RHF.
  • Kontakt: nyemetoder@helsedir.no

Beslutningsforum for nye metoder

 

  • Består av de fire administrerende direktørene i de regionale helseforetakene
  • I tillegg er det en observatør fra brukerutvalgene og en sekretær fra Helse Nord RHF
  • Bisittere: Informasjonskonsulent og medisinsk rådgiver fra Helse Nord RHF, Statens legemiddelverk, de fire fagdirektørene, fagdirektørsekretariatet og helsedirektøren
  • Fatter beslutning om hvilke metoder som kan innføres til bruk i spesialisthelsetjenesten
  • Beslutninger om eventuell innføring av nye metoder i hver enkelt av de fire regionene, etter gjennomgått metodevurdering, fattes ved konsensus i møte mellom de fire administrerende direktører i de fire regionale helseforetakene
  • Mediekontakt: Anne May Knudsen, Helse Nord RHF, mob. 975 92 815

Helseforetakene

  • Initierer og gjennomfører mini-metodevurderinger
  • Mini-metodevurderingene danner beslutningsgrunnlag for eventuell innføring av metoden på det aktuelle sykehuset
  • Sender inn forslag om nasjonale metodevurderinger
  • Bidrar med fageksperter for å understøtte arbeidet med metodevarsler og metodevurderinger nasjonalt nivå

RHF-koordinatorene

  • De regionale helseforetakene utpeker RHF-koordinatorer fra hvert RHF
  • Bistår og representerer RHFene på ulike nivå i systemet
  • Kontaktpersoner for ansatte i spesialisthelsetjenesten ved utarbeidelse av mini-metodevurderinger, eventuelt via lokale kompetansemiljøer
  • Møter som observatører i Bestillerforum RHF
  • Har samarbeidsmøter, inkludert med alle aktørene i systemet
  • Observatører i referansegruppen
  • Deltar i dialogmøter mellom Nye metoder og bransjeorganisasjonene (Legemiddelindustrien, Medtek Norge og LabNorge)
  • Kontakt for ansatte i spesialisthelsetjenesten

    Er du ansatt i spesialisthelsetjenesten og har spørsmål knyttet til metodevurderinger i din region kan du ta kontakt med RHF-koordinatoren i ditt RHF:

    Helse Vest RHF
    Thomas Blix Grydeland
    Thomas.blix.grydeland@helse-bergen.no

    Helse Nord RHF
    Hanne Husom Haukeland
    hanne.husom.haukeland@helse-nord.no

    Helse Midt-Norge RHF
    Gunn Fredriksen
    Gunn.Fredriksen@helse-midt.no

    Helse Sør-Øst RHF
    Michael Vester
    michael.vester@helse-sorost.no

Fagdirektørene i RHFene

  • Alle fire fagdirektører er medlemmer i Bestillerforum RHF
  • Mottar ferdigstilte metodevurderinger etter at Bestillerforum RHF har klarert at rapportene kan sendes til beslutning
  • Forbereder saker som legges frem for Beslutningsforum for nye metoder
  • Beslutningsforum har gitt fagdirektørene et selvstendig ansvar for å vurdere om en sak skal oversendes til beslutning. Dersom fagdirektørene er enige om at en aktuell metode ikke er egnet for behandling i Beslutningsforum, kan saken avgjøres av fagdirektørene. Saken vil da ikke bli videresendt til Beslutningsforum.

Fagdirektørsekretariatet

  • Bistår fagdirektørene i de fire RHFene med å forberede og koordinere oversendelsen av fagdirektørenes innspill til Beslutningsforum for nye metoder
  • Kontakt: fagdirektorsekretariatet@helse-vest.no

Den nasjonale ressursgruppen for mini-metodevurdering

  • Lokalisert i Kunnskapssenteret i FHI
  • Gir metodestøtte til de lokale og regionale ressursgruppene i spesialisthelsetjenesten ved utarbeidelse av mini-metodevurderinger
  • Besvarer overordnede spørsmål om mini-metodevurderinger

Leverandører

  • Kan sende inn forslag og gi innspill til nasjonale metodevurderinger
  • Utarbeider dokumentasjon til hurtig metodevurderinger
  • Aktørene i Nye metoder har jevnlig dialogmøter med bransjeorganisasjonene for leverandørene: LMI (Legemiddelindustrien), Lab Norge og Medtek Norge (Bransjeorganisasjonen for helse- og velferdsteknologi)

 

Sist faglig oppdatert: 1. august 2017