Okrelizumab (Ocrevus)

Status (17.03.2025)

Det foreligger en beslutning fra Beslutningsforum for nye metoder (se under) som gjelder både for intravenøst og subkutant bruk av metoden. Bestillerforum har gitt oppdrag om et (nytt) prisnotat.

Bestillerforum for nye metoder (17.03.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.

Fagpersoner uttrykker i innspill behov for behandlingen til en undergruppe.

Det foreligger allerede en metodevurdering og en beslutning fra Beslutningsforum for nye metoder som dekker hele den godkjente indikasjonen.

Anmodningen viser ikke til ytterligere dokumentasjon som sammenligner effekt av
rituksimab versus okrelizumab, eller effekt av okrelizumab etter tidligere bruk av
rituksimab enn det som var tilgjengelig når Folkehelseinstituttet gjorde en metodevurdering av PPMS i 2020.

Bestillerforum for nye metoder vurderer at en metodevurdering i liten grad vil kunne tilføre ytterligere informasjon av betydning for beslutningstaker.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en ny metodevurdering. Et prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finnes i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 17.03.2025, sak 040-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

• Anmodning ID2016_100 subkutan administrering (PDF)
• Egnethetsvurdering ID2016_100_ny formulering. (PDF) (publisert 19.03.2025)

​Hurtig metodevurderingen (se under) ble klarert av medlemmene i Bestillerforum RHF den 14.05.2018 og sendt til beslutning.

Hurtig metodevurdering​

Innspill/kommentarer til hurtig metodevurdering fra produsent

Prisnotat (PDF) (datert 27.03.2025)

Historikk - metodevurderinger

I 2018 ble det gitt et oppdrag om en fullstendig metodevurdering hvor dette legemiddelet inngår. I 2019 ble det opprinnelige oppdraget fra 2018 delt i to – en fullstendig metodevurdering for hver av indikasjonene RRMS og PPMS. Se metodesiden for den fullstendige metodevurderingen til PPMS (ID2019_018)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (28.04.2025)​

1. Okrelizumab (Ocrevus) innføres til behandling av voksne pasienter med tidlig primær progressiv multippel sklerose (PPMS) med hensyn til sykdomsvarighet og grad av funksjonssvikt, og bildediagnostiske funn som er karakteristiske for inflammatorisk aktivitet, når annet, rimeligere anti-CD20 antistoff er vurdert uegnet.
2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
3. Behandlingen kan tas i bruk fra 01.06.2025, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 28.04.2025 under sak 053-2025.