Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2016_100, ID2019_032

Okrelizumab (Ocrevus)

Behandling av primær progressiv multippel sklerose (PPMS)
Beslutning foreligger

Kort om siste status

 Det foreligger en beslutning fra Beslutningsforum som gjelder både for intravenøst og subkutant bruk av metoden. Bestillerforum har gitt et oppdrag om et (nytt) prisnotat.

Forslag

Sendt inn
05.12.2016
Sendt inn av
Myndighet, Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2016_100, ID2019_032
Om metoden
Annen stavemåte: Ocrelizumab

Status (17.03.2025)

Det foreligger en beslutning fra Beslutningsforum for nye metoder (se under) som gjelder både for intravenøst og subkutant bruk av metoden. Bestillerforum har gitt oppdrag om et (nytt) prisnotat.

Bestillerforum for nye metoder (17.03.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.

Fagpersoner uttrykker i innspill behov for behandlingen til en undergruppe.

Det foreligger allerede en metodevurdering og en beslutning fra Beslutningsforum for nye metoder som dekker hele den godkjente indikasjonen.

Anmodningen viser ikke til ytterligere dokumentasjon som sammenligner effekt av
rituksimab versus okrelizumab, eller effekt av okrelizumab etter tidligere bruk av
rituksimab enn det som var tilgjengelig når Folkehelseinstituttet gjorde en metodevurdering av PPMS i 2020.

Bestillerforum for nye metoder vurderer at en metodevurdering i liten grad vil kunne tilføre ytterligere informasjon av betydning for beslutningstaker.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en ny metodevurdering. Et prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finnes i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 17.03.2025, sak 040-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

Innspill (Oppdatert 07.11.2019)

***

Beslutning i Bestillerforum RHF (29.04.2019)

Bestillerforum RHF avventer pågående fullstendig metodevurdering ved Folkehelseinstituttet.

Protokoll fra Bestillerforum RHF (29.04.2019) finner du her, se sak 55-19.

​Forslag om revurdering (ID2019_032) (11.02.2019)

***

Beslutning i Bestillerforum RHF (23.01.2017)

Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ocrelizumab ved behandling av primær progressiv multippel sklerose.

 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
23.01.2017
Type
Hurtig metodevurdering
Utreder
Statens legemiddelverk
Påbegynt
16.01.2017
Ferdigstilt
09.05.2018

​Hurtig metodevurderingen (se under) ble klarert av medlemmene i Bestillerforum RHF den 14.05.2018 og sendt til beslutning.

Hurtig metodevurdering

Innspill/kommentarer til hurtig metodevurdering fra produsent

 

Historikk - metodevurderinger

I 2018 ble det gitt et oppdrag om en fullstendig metodevurdering hvor dette legemiddelet inngår. I 2019 ble det opprinnelige oppdraget fra 2018 delt i to – en fullstendig metodevurdering for hver av indikasjonene RRMS og PPMS. Se metodesiden for den fullstendige metodevurderingen til PPMS (ID2019_018)

Beslutning

Beslutning tatt
25.05.2020
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning fra Beslutningsforum for nye metoder 25.05.2020

Ocrelizumab (Ocrevus) innføres ikke til behandling av PPMS.

Det foreligger ikke dokumentasjon for at effekten av ocrelizumab er større enn ved bruk av rituksimab. Sammenlignet med rituksimab er behandling med ocrelizumab ikke kostnadseffektiv.

(Dette er del av beslutning for ID2019_018)

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 25.05.2020 under sak 52-2020. 

Beslutningsforum for nye metoder (28.01.2019)

Okrelizumab (Ocrevus) innføres ikke nå til behandling av primær progressiv multippel sklerose.

Protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 28.01.2019 finner du her, se sak 5-2019.

Beslutningsforum for nye metoder (22.10.2018)


Det vises til at fagdirektørene i RHF-ene har gitt unntak på gruppenivå for behandling med rituksimab ved multippel sklerose (MS).


1. Okrelizumab (Ocrevus) innføres ikke til behandling av primær progressiv multippel sklerose.
2. Det gjøres en ny vurdering når Folkehelseinstituttet har ferdigstilt den pågående fullstendige metodevurderingen for MS.