ID2019_116, ID2023_013
Esketamin (Spravato)
Forslag
Bestillerforum for nye metoder (28.04.2025)
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.
Dokumentasjonen av langtidseffekten av behandling med esketamin, både sammenlignet med placebo og aktiv behandling er mangelfull. De offentlige tilgjengelige kliniske effektdataene er tilsvarende de som var kjent ved forrige anmodning om revurdering og egnethetsvurdering (ID2023_013). Bestillerforum for nye metoder vurderer at en ny metodevurdering ikke vil kunne endre gjeldende beslutning gitt opplysningene som leverandøren viser til og prisnivået som er valgt for esketamin.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en ny metodevurdering.
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 28.04.2025, sak 070-25.
Sakspapirene inkluderer blant annet:
Anmodning om revurdering ID2019_116 (PDF) (publisert 13.01.2025)
Egnethetsvurdering ID2019_116 (PDF) (publisert 02.05.2025)
Bestillerforum for nye metoder (17.03.2025)
Leverandøren har sendt et innspill rett før møtet som det er behov for å vurdere før
Bestillerforum for nye metoder kan ta stilling til anmodningen om revurdering.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder utsetter saken til et kommende møte.
Tidligere saksbehandling:
Bestillerforum for nye metoder 13.02.2023
Det er dårlig dokumentasjonsgrunnlag for behandlingen på nåværende tidspunkt. Forslaget fra leverandøren inneholder ikke nye opplysninger som gjør det sannsynlig at en revurdering vil endre beslutningen som allerede er fattet.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering for ID2023_013. Bestillerforum ber leverandør om å sende inn dokumentasjon for ID2020_042.
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (13.02.2023) finner du her , se sak 023-23.
Forslag om revurdering (ID2023_013) (publisert 13.12.2022)
..........................................................................................................................
Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022)
Bestillerforum for nye metoder tar konklusjonen i sak 077-22 fra interregionalt fagdirektørmøte (23.05.2022) til orientering. Nettsidene til nye metoder oppdateres i henhold til fagdirektørenes beslutning/konklusjon.
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022) finner du her, se sak 127-22.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
Beslutning i Bestillerforum RHF (27.01.2020):
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nyttevurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for esketamin (Spravato) til behandling av behandlings-resistent depresjon.
Protokoll fra Bestillerforum RHF (27.01.2020) finner du her, se sak 004-20.
Metodevarsel (ID2019_116)
Metodevurdering
Rapporten er klarert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 06.04.2021 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess.
Prisnotat (datert 06.09.2022).
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (18.10.2022)
- Esketamin (Spravato) innføres ikke til bruk ved behandlingsresistent depresjon.
- Det er lav kvalitet på tilgjengelig dokumentasjon, stor usikkerhet knyttet til vurderingen av klinisk nytte av behandlingen og prisen på legemiddelet er for høy i forhold til dokumentert nytte.
- Leverandøren oppfordres til å levere bedre dokumentasjon.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 18.10.2022 under sak 142-2022.