Nye MetoderMetoderBlodprøvebasert test ved preeklampsi Blodprøvebasert test ved preeklampsi Bruk hos gravide ved mistanke om preeklampsi (svangerskapsforgiftning) Status: Beslutning foreligger Forslag i Bestillerforum for nye metoder (Bestillerforum) tar stilling til innkomne forslag, metodevarsler og innspill. Bestillerforum avgjør om det skal gjennomføres en metodevurdering på nasjonalt nivå eller ikke, og hvilken type metodevurdering. (Tidligere het forumet «Bestillerforum RHF».)Alle har anledning til å komme med tilleggsopplysninger til en metode. Innspillskjema finner du på nettsiden «Forslag» under «Gi innspill». Hvis innspill kommer inn før behandling i Bestillerforum for nye metoder, så publiseres de her og kan det påvirke utforming av oppdraget. I forkant av førstegangsbehandling i Bestillerforum har metoder status «Forslag mottatt/åpent for innspill». Når en metode har status «Til Bestillerforum RHF» avventer metoden behandling i Bestillerforum.Etter behandling i Bestillerforum får metoden status «Behandlet på Bestillerforum RHF» hvis det ikke blir gitt ett oppdrag om nasjonal metodevurdering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Innsendt dato:15.05.2018 Innsendt av:Leverandør, Roche ID-nummer:ID2018_049 Innspill fra leverandør: Om metoden:Blodprøvebasert test til bruk hos gravide ved mistanke om preeklampsi (svangerskapsforgiftning) ForslagBeslutning fra Bestillerforum for nye metoder (27.09.2021)Oppfølging av beslutning fra Beslutningsforum for nye metoder og notat fra Folkehelseinstituttet - se sakspapirer.BeslutningSaken oversendes til de regionale helseforetakene ved fagdirektørene.Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder 27.09.2021 finner du her, se sak 184-21.Beslutning i Bestillerforum RHF (22.10.2018):Fullstendig metodevurdering gjennomføres ved Folkehelseinstituttet for blodprøvebaserte tester ved preeklampsi. Protokoll fra Bestillerforum RHF (22.10.2018) finner du her, se sak 174-18. Tidligere beslutninger:Beslutning i Bestillerforum RHF (24.09.2018):Bestillerforum RHF ber Helsedirektoratet kontakte medlemmene i fagnettverket for svangerskapsomsorg for å innhente deres vurderinger om blodprøvebaserte tester for preeklampsi. Saken tas opp igjen på neste møte i Bestillerforum RHFProtokoll fra Bestillerforum RHF (24.09.2018) finner du her , se sak 147-18. Beslutning i Bestillerforum RHF (27.08.2018)Bestillerforum RHF ber Folkehelseinstituttet undersøke hva som finnes av andre liknende tester hos andre produsenter. Det blir da et forarbeid som skal klargjøre om det skal utføres en metodevurdering. Saken tas opp igjen på neste møte i Bestillerforum RHF 24. september 2018. Protokoll fra Bestillerforum RHF (27.08.2018) finner du her, se sak 100-18. i Metodevurdering i Når Bestillerforum har gitt oppdrag om en nasjonal metodevurdering og/eller et prisnotat får metoden status «Til metodevurdering». Når Bestillerforum gir oppdrag om en fullstendig metodevurdering får metoden status «Metodevurdering pågår» når oppdraget er gitt og fageksperter er rekruttert. For andre typer av metodevurderinger kan arbeidet med en metodevurdering påbegynnes når leverandøren/firma har utarbeidet og sendt inn nødvendig dokumentasjon. Først da får metoden status «Metodevurdering pågår» og det registreres en «Påbegynt dato». Når Statens legemiddelverk, Folkehelseinstituttet eller Sykehusinnkjøp HF har avsluttet arbeidet med en metodevurdering eller et prisnotat, sendes disse til oppdragsgiveren.Bestillerforum utkvitterer dokumenter før de publiseres. Gjennom utkvittering godkjenner Bestillerforum at oppdrag er tilfredsstillende besvart. Medlemmene av Bestillerforum har metodevurderinger til gjennomgang (utkvittering) i 7-10 dager. Utkvitterte metodevurderinger publiseres i påvente av eventuelle tilhørende prisnotater. Ferdigstilt (dato) er den dato når metodevurdering og/eller prisnotat ble sendt samlet til utkvittering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Oppdrag gitt:22.10.2018 Type:Fullstendig metodevurdering Utreder:Folkehelseinstituttet Påbegynt:15.02.2019 Ferdigstilt:25.06.2020 Rapporten er klarert av medlemmene i Bestillerforum RHF den 06.08.2020 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess. Metodevurdering i Beslutning i Når Bestillerforum har utkvittert et oppdrag (metodevurdering og/eller prisnotat), sendes saken til de regionale helseforetakene (RHF-ene). Mottakerne i RHF-ene er fagdirektørene. Metoden får nå status «Til Beslutning».Saksbehandlingstiden internt i RHF-ene fra metodevurderingen og/eller prisnotat er mottatt til metoden behandles i Beslutningsforum for nye metoder varierer. Agendaen til møtet i Beslutningsforum for nye metoder publiseres på forsiden av nyemetoder.no cirka en uke i forkant av hvert møte. Når Beslutningsforum for nye metoder har tatt en beslutning får metoden status «Beslutning foreligger». Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Dato:31.08.2020 Ansvarlig:Beslutningsforum for nye metoder Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (31.08.2020)1. Blodprøvebasert test ved preeklampsi innføres ikke nå.2. Metodevurderingen fra Folkehelseinstituttet viser manglende dokumentasjon av nytten av denne type tester. Merverdien av å ta i bruk disse testene i klinisk praksis er derfor usikker og det er således behov for flere studier. 3. Beslutningsforum for nye metoder ber fagdirektørene gjøre en ny vurdering innen et år basert på oppdatert kunnskap Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 31.08.2020.2020 under sak 077-2020. Beslutning i Interregionalt fagdirektørmøte (15.10.2021)Den nye dokumentasjonen som nå er lagt fram gir ikke grunnlag til å legge denne saken fram for Beslutningsforum for ny behandling. Les beslutning i saksnotat fra interregionalt fagdirektørmøte, sak 205-21 i Implementering i Spesialisthelsetjenesten skal bruke metoder i samsvar med de beslutninger som fattes. Beslutningene tatt på nasjonalt nivå skal koordineres med innholdet i de Nasjonale faglige retningslinjene som Helsedirektoratet har ansvar for. i
