Nye MetoderMetoderAlectinib (Alecensa) Alectinib (Alecensa) Andrelinjebehandling av ALK positiv ikke små-cellet lungekreft Status: Behandlet på Bestillerforum RHF Forslag i Bestillerforum for nye metoder (Bestillerforum) tar stilling til innkomne forslag, metodevarsler og innspill. Bestillerforum avgjør om det skal gjennomføres en metodevurdering på nasjonalt nivå eller ikke, og hvilken type metodevurdering. (Tidligere het forumet «Bestillerforum RHF».)Alle har anledning til å komme med tilleggsopplysninger til en metode. Innspillskjema finner du på nettsiden «Forslag» under «Gi innspill». Hvis innspill kommer inn før behandling i Bestillerforum for nye metoder, så publiseres de her og kan det påvirke utforming av oppdraget. I forkant av førstegangsbehandling i Bestillerforum har metoder status «Forslag mottatt/åpent for innspill». Når en metode har status «Til Bestillerforum RHF» avventer metoden behandling i Bestillerforum.Etter behandling i Bestillerforum får metoden status «Behandlet på Bestillerforum RHF» hvis det ikke blir gitt ett oppdrag om nasjonal metodevurdering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Innsendt dato:06.05.2016 Innsendt av:Roche Norge AS ID-nummer:ID2016_047 Innspill fra leverandør: Om metoden:Annen staving: alektinib Forslagsskjemaet Innspillsskjema fra leverandør (04.09.2017) Beslutning i Bestillerforum RHF (21.10.2019) Bestillerforum RHF avbestiller nasjonal metodevurdering av alectinib (Alecensa) til andrelinjebehandling av ALK positiv ikke små-cellet lungekreft.Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 161-19. Beslutning i Bestillerforum RHF (23.10.2017)*Bestillerforum RHF opprettholder beslutning fra 21.08.2017 (se forslag ID2017_064_Alectinib (Alecensa) førstelinjebehandling). Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for alectinib (Alecensa) til førstelinjebehandling av avansert ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft. Statens legemiddelverk kan i første omgang prioritere arbeid med vurderingen av førstelinjeindikasjonen. Underveis i arbeidet med den metodevurderingen tas en vurdering av relevans/behov for vurdering av bruken i 2. linje. Referat fra Bestillerforum RHF (23.10.2017) finner du her, se sak 162-17.* Kommentar fra RHFene (29.11.2017): Beslutningen skal forstås slik at alectinib (Alecensa) til bruk i andrelinjebehandling av avansert ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft ennå er til metodevurdering. Metoden skal derfor ikke nyttes nå, men det kan søkes om unntak (link). Beslutning i Bestillerforum RHF (25.09.2017)*Hurtig metodevurdering som gjennomføres ved Statens legemiddelverk for alectinib (Alecensa) til bruk i andrelinjebehandling av avansert ALK-postitiv ikke-småcellet lungekreft ferdigstilles før hurtig metodevurdering av førstelinjebehandlingen.Referat fra Bestillerforum RHF (25.09.2017) finner du her, se sak 148-17.*Finansieringsansvaret for legemiddelet ble overført til de regionale helseforetakene fra og med 1. mai 2017. Beslutning i Bestillerforum RHF (13.06.2016)Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Hvis finansieringsansvaret tilfaller spesialisthelsetjenesten kan hurtig metodevurdering av alectinib til behandling av ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft som har progrediert etter behandling med, eller er uaktuelle for behandling med crizotinib gjennomføres ved Statens legemiddelverk. i Metodevurdering i Når Bestillerforum har gitt oppdrag om en nasjonal metodevurdering og/eller et prisnotat får metoden status «Til metodevurdering». Når Bestillerforum gir oppdrag om en fullstendig metodevurdering får metoden status «Metodevurdering pågår» når oppdraget er gitt og fageksperter er rekruttert. For andre typer av metodevurderinger kan arbeidet med en metodevurdering påbegynnes når leverandøren/firma har utarbeidet og sendt inn nødvendig dokumentasjon. Først da får metoden status «Metodevurdering pågår» og det registreres en «Påbegynt dato». Når Statens legemiddelverk, Folkehelseinstituttet eller Sykehusinnkjøp HF har avsluttet arbeidet med en metodevurdering eller et prisnotat, sendes disse til oppdragsgiveren.Bestillerforum utkvitterer dokumenter før de publiseres. Gjennom utkvittering godkjenner Bestillerforum at oppdrag er tilfredsstillende besvart. Medlemmene av Bestillerforum har metodevurderinger til gjennomgang (utkvittering) i 7-10 dager. Utkvitterte metodevurderinger publiseres i påvente av eventuelle tilhørende prisnotater. Ferdigstilt (dato) er den dato når metodevurdering og/eller prisnotat ble sendt samlet til utkvittering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. i Beslutning i Når Bestillerforum har utkvittert et oppdrag (metodevurdering og/eller prisnotat), sendes saken til de regionale helseforetakene (RHF-ene). Mottakerne i RHF-ene er fagdirektørene. Metoden får nå status «Til Beslutning».Saksbehandlingstiden internt i RHF-ene fra metodevurderingen og/eller prisnotat er mottatt til metoden behandles i Beslutningsforum for nye metoder varierer. Agendaen til møtet i Beslutningsforum for nye metoder publiseres på forsiden av nyemetoder.no cirka en uke i forkant av hvert møte. Når Beslutningsforum for nye metoder har tatt en beslutning får metoden status «Beslutning foreligger». Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Implementering i Spesialisthelsetjenesten skal bruke metoder i samsvar med de beslutninger som fattes. Beslutningene tatt på nasjonalt nivå skal koordineres med innholdet i de Nasjonale faglige retningslinjene som Helsedirektoratet har ansvar for. i