ID2023_026

Sacituzumabgovitekan (Trodelvy)

I monoterapi til behandling av voksne med inoperabel eller metastatisk hormonreseptor (HR)-positiv, HER2-negativ brystkreft som har fått endokrinbasert behandling og minst to ytterligere systemiske behandlinger i avansert setting.

Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn

2023-02-09

Sendt inn av

Direktoratet for medisinske produkter

ID-nummer

ID2023_026

Om metoden

Annen staving: sacituzumab govitecan

Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden. Beslutningsforum for nye metoder besluttet 27.05.2024 at metoden ikke innføres (se lengre ned). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger.

Anmodning om revurdering ID2023_026 (PDF) (publisert 17.06.2024)

Innspill fra Brystkreftforeningen ID2023_026 (PDF) (publisert 12.09.2024)

Egnethetsvurdering fra DMP ID2023_026 (PDF) (publisert 03.10.2024)

Beslutning fra Bestilleforum for nye metoder 23.09.2024

Bestillerforum for nye metoder mener ikke at opplysningene som leverandøren viser til i anmodningen om revurdering vil kunne resultere i en metodevurdering som vil endre gjeldende beslutning i Beslutningsforum for nye metoder.

Beslutning
Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en metodevurdering.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (23.09.2024) finner du her , se sak 132-24.

Tidligere saksbehandling

Metodevarsel (publisert 14.02.2023)

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (20.03.2023)

Oppdatert 23.04.2024*
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for sacituzumabgovitekan (Trodelvy) som monoterapi til behandling av voksne med inoperabel eller metastatisk hormonreseptor (HR)-positiv, HER2-negativ brystkreft som har fått endokrinbasert behandling og minst to ytterligere systemiske behandlinger i avansert setting. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

*Tidligere beslutning:
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for sacituzumabgovitekan (Trodelvy) til behandling av inoperabel eller metastatisk HR+, HER2-negativ brystkreft hos voksne som tidligere har mottatt endokrinbasert behandling og minst to ytterligere systemiske behandlinger for metastatisk sykdom. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.03.2023) finner du her , se sak 049-23.

Metodevurdering

Oppdrag gitt

2023-03-20

Type

Hurtig metodevurdering (løp C) med tilhørende prisnotat

Utreder

Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF

Påbegynt

2023-10-10

Ferdigstilt

2024-04-22

Om oppdraget

Oppdraget (metodevurdering med tilhørende prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene er 13.05.2024 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering ID2023_026_oppdatert (PDF) (publisert 29.04.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 29.04.2024)

Beslutning

Beslutning tatt

2024-05-27

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (27.05.2024)

Sacituzumabgovitekan (Trodelvy) innføres ikke til behandling av voksne pasienter med inoperabel eller metastatisk hormonreseptor (HR)-positiv, HER2-negativ brystkreft som har fått endokrinbasert behandling og minst to ytterligere systemiske behandlinger i avansert setting.
Det er ikke tilbudt en pris som er rimelig i forhold til dokumentert nytte.
Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 27.05.2024 under sak 060-2024.