Metodevurdering til høring:
Organdonasjon med bruk av normoterm regional perfusjon hos pasienter som dør av hjerte- og åndedrettsstans når livsforlengende behandling avsluttes
Høringsfristen er gått ut.
Alle høringssvarene er publisert på denne nettsiden.
For informasjon om videre prosess se metodens side her
Høringssvar
Høringssvar fra Helse Nord-Trøndelag HF
Høringssvar fra Nils Jakob Brautaset
Høringssvar fra Transplantasjonskoordinatorene, OUS, Rikshospitalet
Høringssvar fra Legeforeningen
Høringssvar fra Statens helsetilsyn
Høringssvar fra Brukerutvalget Helse Sør-Øst RHF
Høringssvar fra Norsk nyremedisinsk forening
Høringsvar fra Helsedirektoratet
Høringssvar fra Rådet for legeetikk
Høringssvar fra Donoransvarlige leger ved ulike HF
Høringssvar fra Akershus Universitetssykehus HF
Høringsvar fra ressurssykepleiere i organdonasjon ved Oslo Universitetssykehus
Høringssvar fra Landsforeningen for Nyrepasienter og Transplanterte
Høringssvar fra Helse Fonna HF
Høringssvar fra Stiftelsen Organdonasjon
Høringssvar fra Oslo Universitetssykehus
Høringssvar fra Senter for medisinsk etikk
Høringssvar fra intensivmiljøet ved Oslo Universitetssykehus
Høringssvar fra LHL Transplantert
Høringssvar fra Norsk sykepleierforbund
Høringssvar fra Helse Bergen HF
Høringssvar fra Universitetssykehuset Nord-Norge
Høringssvar fra Nevrokirurgisk avdeling, Nerveklinikken, OUS
Høringssvar fra donoransvarlig lege og sykepleier, Helse Stavanger HF
Høringssvar fra overlegene ved Generell Intensiv UNN, Tromsø
Høringssvar fra Anestesiavdelingen, Sykehuset Innlandet HF, Hamar
Høringssvar fra Foreningen for hjertesyke barn
Høringssvar fra Klinisk Etikk-komité Sykehuset Telemark HF
Høringssvar fra Landsforeningen for hjerte- og lungesyke (LHL)
Høringssvar fra Norsk ressursgruppe for organdonasjon (NOROD)
Høringssvar fra Human-Etisk Forbund
Høringssvar fra Voksne med medfødt hjertefeil
Høringssvar fra Sykehuset i Vestfold HF
Høringsbrev
Bestillerforum RHF behandlet fullstendig metodevurdering fra Folkehelseinstituttet om «Organdonasjon med bruk av normoterm regional perfusjon hos pasienter som dør av hjerte- og åndedrettsstans når livsforlengende behandling avsluttes» i møtet 16. desember 2019. Innføring av metoden vil etter alt å dømme kunne bedre tilgangen på organer. Samtidig er det helt naturlig at det i spørsmål om liv og død kan være ulike syn. Det er viktig at klinikere og andre som står i krevende situasjoner er trygge på metodene de bruker og har et avklaret forhold til disse. Beslutningsforum for nye metoder har konkludert med at det i denne saken vil være riktig at fagpersoner, pasienter og andre skal kunne å gi innspill til metodevurderingen før saken håndteres videre i Nye metoder.
Organdonasjon
Organdonasjon er for mange mennesker eneste vei ut av en dødelig sykdom. Det står til enhver tid flere hundre mennesker på venteliste for å få et nytt organ. Det er et mål at flere som trenger det, skal få tilbud om organtransplantasjon.
Organdonasjon kan skje fra en person som nylig er død, eller fra en levende giver (familie). Levende giver benyttes i Norge kun ved nyretransplantasjoner. Dagens prosedyre ved organdonasjon fra død donor innebærer at det påvises irreversibelt opphør av hjernefunksjonene mens pasienten ligger på respirator. Den kliniske dødsdiagnosen bekreftes gjennom bildeundersøkelser som viser at hjernen er oppsvulmet og skadet i en slik grad at hjernen er uten blodtilførsel.
Pasienter kan ha mistet evnen til å puste selv og være alvorlig og irreversibelt hjerneskadet uten at hjernedødskriteriet kan oppfylles, fordi det fortsatt er blodsirkulasjon til deler av hjernen. Dette er pasienter der livsforlengende behandling vil være nytteløs og som ganske raskt ville dø av hjerte- og åndedrettsstans når behandlingen blir trukket tilbake. Hvis organdonasjon skjer i en slik situasjon under kontrollerte forhold ved hjerte- og åndedrettsstans, omtales dette i litteraturen som «controlled donation after circulatory death» (cDCD).
Metodevurdering på oppdrag
Bestillerforum RHF ga i desember 2017 Folkehelseinstituttet i oppdrag å gjennomføre en metodevurdering av en prosedyre for cDCD kalt «organdonasjon med bruk av normoterm regional perfusjon hos pasienter som dør av hjerte- og åndedrettsstans når livsforlengende behandling avsluttes». Metoden innebærer at det hos en pasient som er blitt erklært død ved hjerte- og åndedrettsstans etableres blodsirkulasjon ved hjelp av et ytre apparat, med det formål å bevare organene inntil de hentes ut. Prosedyren er tidligere prøvd ut ved Oslo universitetssykehus, og ulike varianter av slike prosedyrer er innført i flere land.
Metodevurderingen fra Folkehelseinstituttet gjør rede for og drøfter medisinske, juridiske og etiske spørsmål ved organdonasjon med bruk av normoterm regional perfusjon. I arbeidsgruppen som har deltatt i utarbeidelsen av metodevurderingen, er det enighet rundt mye, men ulike syn på enkelte forhold ved bruk av prosedyren kommer også til uttrykk.
Problemstillinger
Hovedproblemstillingene som vurderes spesielt er medisinske, juridiske og etiske utfordringer og uklarheter rundt dødsdefinisjon og dødskriteriene ved hjerte- og åndedrettstans når livsforlengende behandling avsluttes.
Høringsfrist: 15. april 2020.
Høringsbrev som PDF
Høringsinstanser
Det legges opp til en åpen høring men følgende instanser har fått tilsendt høringsbrevet:
Allmennlegeforeningen
Apotekforeningen
Arbeidsgiverforeningen Spekter
Bioteknologirådet
Datatilsynet
Den norske advokatforening
Den norske legeforening
Diabetesforbundet
Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet
Fagforbundet
Folkehelseinstituttet
Foreningen for Cystisk Fibrose
Foreningen for hjertesyke barn
Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon (FFO)
Helse- og omsorgsdepartementet
Helsedirektoratet
Helse Sør-Øst RHF
Helse Midt-Norge RHF
Helse Nord RHF
Helse Vest RHF
Helseøkonomiforvaltningen (HELFO)
De nasjonale forskningsetiske komiteene
Kreftforeningen
Kreftregisteret
Landets helseforetak
Landets pasient- og brukerombud
Landets fylkesmenn
Landets universiteter
Landsforeningen for hjerte og lungesyke (LHL)
Landsforeningen for Nyrepasienter og Transplanterte
Legemiddelindustriforeningen (LMI)
Melanor
Nasjonalforeningen for folkehelsen
Nasjonalt klageorgan for helsetjenesten (Helseklage)
Norges Farmaceutiske Forening
Norges Ingeniør og Teknologorganisasjon (NITO)
Norsk Ergoterapeutforbund
Norsk fysioterapiforbund
Norsk Pasientforening
Norsk pasientskadeerstatning (NPE)
Norsk Ressursgruppe for Organdonasjon – NOROD
Norsk Sykepleieforbund
Norway Health Tech
Personvernnemda
Pårørendealliansen
Regionale brukerutvalg
Regjeringsadvokaten
Samarbeidsforumet av funksjonshemmedes organisasjoner (SAFO)
Senter for medisinsk etikk ved Universitetet i Oslo
Sivilombudsmannen
Statens Helsetilsyn
Statens legemiddelverk
Stiftelsen Organdonasjon
Sykehusinnkjøp HF
Teknologirådet
Voksne med medfødt hjertefeil
Høringsinstanser som PDF