Metodevurderinger
Når vi i Norge skal ta stilling til hvilke behandlinger og legemidler som kan brukes i sykehusene, utgjør metodevurderingen en sentral del av beslutningsgrunnlaget. Det finnes flere ulike typer metodevurderinger, som utarbeides enten nasjonalt eller lokalt i et sykehus.
Hva er en metodevurdering?
- En metodevurdering er en systematisk oppsummering og analyse av den tilgjengelige dokumentasjonen som er om en metode. Den medisinske og helseøkonomiske konsekvensen av en metode sammenlignes med en eller flere andre metoder.
- I metodevurderingen kan for eksempel effekten, sikkerheten og kostnadseffektiviteten av en metode belyses. I tillegg kan etiske, sosiale, organisatoriske og juridiske konsekvenser av ulike beslutninger vurderes.
- En metodevurdering kan gjøres av enkeltmetoder, eller hele sykdomsområder med flere metoder.
- En metodevurdering skal belyse de tre prioriteringskriteriene nytte, ressursbruk og alvorlighet. Metodene sammenlignes, og forskjellene belyses.
- Vanligvis sammenlignes en ny metode med dagens standardbehandling. Forskjellene i nytte, ressursbruk og alvorlighet blir enten beskrevet kvantitativt, gjennom en helseøkonomisk analyse, eller så blir forskjellene beskrevet med ord.
- Metodevurderinger baseres enten på dokumentasjon leverandøren har sendt inn - med eventuelle tilleggsanalyser fra utrederinstansen, eller så blir den utarbeidet i sin helhet av utrederinstansen.
Hva brukes metodevurderinger til?
Målet med metodevurderingene er å
- informere beslutningstakere i helsetjenesten.
- gi kunnskapsbasert informasjon som støtter innføring, bruk eller utfasing av metoder.
Ulike typer metodevurderinger i Nye metoder
I Nye metoder benyttes ulike typer metodevurderinger. Det er avhengig av hvilken type metode, for eksempel om det er et legemiddel eller medisinsk utstyr, som skal vurderes, og den aktuelle indikasjonen eller bruksområdet. Når Bestillerforum gir et oppdrag, vurderer de hva de trenger for å ta en god beslutning, og bestemmer hvilken type oppdrag som skal gjøres. For eksempel tar de hensyn til hva som tidligere er gjort av metodvurderinger og beslutninger for andre metoder til det samme bruksområdet.
Helseforetakene kan også gjøre egne mini-metodevurderinger, som brukes som grunnlag for lokale beslutninger. Alle legemidler skal vurderes på nasjonalt nivå.
Metodevurderinger på nasjonalt nivå
På nasjonalt nivå er det Bestillerforum som gir oppdrag om metodevurderinger.
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) og Folkehelseinstituttet (FHI) er nasjonale utrederinstanser med ansvar for hver sine områder. De ulike aktørene utarbeider forskjellige typer nasjonale metodevurderinger:
- Direktoratet for medisinske produkter gjennomfører alle typer metodevurderinger av legemidler og medisinsk utstyr.
- Folkehelseinstituttet gjennomfører metodevurderinger av tiltak der medisinske produkter ikke inngår som en vesentlig komponent, for eksempel prosedyrer.
Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet bidrar til metodevurderingsarbeidet for metoder som omfatter medisinske stråling.
Sykehusinnkjøp HF forhandler pris og utarbeider prisnotater. Bestillerforum kan enten gi oppdrag om å utarbeide et prisnotat tilhørende en metodevurdering som DMP eller FHI gjennomfører, eller gi det oppdrag om å utarbeide kun et prisnotat uten forutgående metodevurdering.
Oppdragstyper til Direktoratet for medisinske produkter
Bestillerforum kan gi følgende oppdragstyper til Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF:
- Metodevurdering med en helseøkonomisk analyse, basert på innsendt dokumentasjon. Med tilhørende prisnotat.
- Metodevurdering uten en helseøkonomisk analyse, basert på innsendt dokumentasjon. Med tilhørende prisnotat.
- Metodevurdering (uten innsendt dokumentasjon). Med tilhørende prisnotat.
- Fullstendig metodevurdering. Med tilhørende prisnotat.
- Kartlegging
Dette er nytt fra 2024. Mer detaljer om oppdragstypene finnes i saksnotatet til sak 071-24 i Bestillerforum 22.04.2024 (PDF).
Oppdragstyper til Folkehelseinstituttet
Bestillerforum kan gi følgende oppdragstyper til Folkehelseinstituttet:
- Fullstendig metodevurdering
- Metodevurdering
- Andre produkter – «bestillingsstøtte»:
- Systematisk kartleggingsoversikt
- Systematisk litteratursøk med sortering
- Utredning av utbredelse av bruk, kapasitet eller organisering av en metode i helsetjenesten
Dette er nytt fra 2024. Mer detaljer om oppdragstypene finner du i saksnotatet til sak 103-24 i Bestillerforum 17.06.2024 (PDF).