Ocrelizumab (Ocrevus)

Kort om siste status

Det foreligger en beslutning fra Beslutningsforum som gjelder både for intravenøst og subkutant bruk av metoden. Leverandøren har sendt inn en anmodning om vurdering av legemidlet til subkutan administrering.

Forslag

Sendt inn

02.02.2015

Sendt inn av

Myndighet, Statens legemiddelverk

ID-nummer

ID2015_059

Status (19.12.2024)

Det foreligger en beslutning fra Beslutningsforum for nye metoder (se under) som gjelder både for intravenøst og subkutant bruk av metoden. Leverandøren har sendt inn en anmodning om vurdering av legemidlet til subkutan administrering.

Nye metoder har nå gjennomgått anmodningen. Sekretariatet for nye metoder har også fått tilbakemelding fra Sykehusinnkjøp HF. Deres tilbakemelding er som følger: En spesialistgruppe har allerede vurdert okrelizumab som sammenlignbart med andre anti-cd20-antistoffer. I konkurransegrunnlaget for MS-anbudet står det: «Ofatumumab, okrelizumab, ublituksimab vil bli sammenlignet med hverandre.»

Anmodningen skal etter planen legges frem på Bestillerforums møte 20.01.2025.

Anmodning_ID2015_059 subkutan administrering (PDF)

***

Beslutning i Bestillerforum RHF (09.03.2018)

Bestillerforum RHF ber om at oppdrag endres til: Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ocrelizumab (Ocrevus) til behandling av voksne pasienter med relapserende former for multippel sklerose (RMS) med aktiv sykdom definert ved kliniske eller billeddiagnostiske funn. Bestillerforum RHF ber Statens legemiddelverk vurdere underveis i arbeidet om det vil være behov for å dele opp metodevurderingen.

Beslutning i Bestillerforum RHF (23.01.2017)

Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Ocrelizumab ved behandling av relapserende-remitterende multippel sklerose.

Beslutning i Bestillerforum RHF (23.03.2015)

Bestillerforum RHF ber ikke om en hurtig metodevurdering på nåværende tidspunkt. Det er for tidlig å fatte en beslutning. Kunnskapssenteret og Statens legemiddelverk følger metoden og melder inn et oppdatert metodevarsel på et senere tidspunkt.

Metodevarsel (02.02.2015)

Metodevurdering

Oppdrag gitt

23.01.2017

Type

Hurtig metodevurdering

Utreder

Statens legemiddelverk

Påbegynt

16.01.2017

Ferdigstilt

24.04.2018

Metodevurderingen og tilhørende notat (se under) ble klarert av medlemmene i Bestillerforum den 18.05.2018 og sendt til beslutning.

Hurtig metodevurdering og notat.

Beslutning

Beslutning tatt

22.10.2018

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (27.09.2021)

Leverandøren har ikke ønsket å gi et nytt pristilbud. Beslutningsforum for nye metoder opprettholder derfor gjeldende beslutning fra sitt møte 18.11.2019 (Sak 119-2019):

Ocrelizumab (Ocrevus) innføres ikke til behandling av relapserende remitterende multippel sklerose (RRMS).

Det er ønskelig å ta metoden i bruk på denne indikasjonen, men prisen er altfor høy i forhold til dokumentert effekt. Det er ikke dokumentert at Ocrelizumab (Ocrevus) har en nytte som tilsier at dette preparatet kan ha en vesentlig høyere pris enn tilsvarende behandlingsalternativer til bruk ved behandling av RRMS.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 27.09.2021 under sak 116-2021.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (18.11.2019):

1. Ocrelizumab (Ocrevus) innføres ikke til behandling av relapserende remitterende multippel sklerose (RRMS).

2. Det er ønskelig å ta metoden i bruk på denne indikasjonen, men prisen er alt for høy i forhold til dokumentert effekt. Det er ikke dokumentert at Ocrelizumab (Ocrevus) har en nytte som tilsier at dette preparatet kan ha en vesentlig høyere pris enn tilsvarende behandlingsalternativer til bruk ved behandling av RRMS.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 18.11.2019 under sak 119-2019.

Beslutningsforum for nye metoder (22.10.2018):

Det vises til at fagdirektørene i RHF-ene har gitt unntak på gruppenivå for behandling med rituksimab ved multippel sklerose (MS).

1. Okrelizumab (Ocrevus) innføres ikke til behandling av relapserende former for multippel sklerose.
2. Det gjøres en ny vurdering når Folkehelseinstituttet har ferdigstilt den pågående fullstendige metodevurderingen for MS.