Faricimab (Vabysmo)

Leverandøren har anmodet om en vurdering av ferdigfylte sprøyter med faricimab (Vabysmo) til behandling av voksne pasienter med nedsatt syn som følge av diabetisk makulaødem (DME).

Anmodning ID2022_045 Ferdigfylt sprøyte (PDF) (publisert 29.01.2025). 

Det foreligger en beslutning fra Beslutningsforum for nye metoder (se under) som gjelder bruk av faricimab i hetteglass.​​​

Status (31.01.2025)

En spesialistgruppe i Sykehusinnkjøp HF har gjort en tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet. Basert på tilgjengelig dokumentasjon pr 30.01.2025 vurderes legemiddelet Vabysmo (faricimab) som ferdigfylt sprøyte til AMD, DME og RVO å være sammenlignbart med Vabysmo (faricimab) som opptrekk fra hetteglass for hovedparten av pasientene.

Anmodningen skal etter planen legges frem på Bestillerforums møte 10.02.2025.  

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (21.03.2022)

En forenklet metodevurdering med en vurdering av effekt og sikkerhet (løp B) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for faricimab til behandling av synshemming på grunn av diabetisk makulaødem (DMO). Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (21.03.2022) finner du her , se sak 065-22.

Metodevarsel (gjelder hetteglass)​​
 

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.​

Status

Statens legemiddelverk har levert et notat med henvisning til sak 126-22 i Bestillerforum. Oppdraget (notat og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 23.11.2022 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.​

Notat (publisert 11.11.2022)
Prisnotat (datert 18.11.2022)

Prisnotat (datert 15.02.2023)

​

​

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (13.03.2023)

1. Faricimab (Vabysmo) innføres til behandling av voksne pasienter med nedsatt syn som følge av diabetisk makulaødem (DME).
2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
3. Behandlingen kan tas i bruk fra 01.05.2023, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.
   

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 13.03.2023 under sak 027-2023.