ID2025_010
Risdiplam (Evrysdi)
Kort om siste status
Metoden er åpen for innspill. Planlagt behandling i Bestillerforum 17.03.2025.
Innspillsfrist 25.02.2025.
Forslag
Anmodning ID2025_010 (PDF) (publisert14.01.2025) som gjelder en tablettformulering. Fra tidligere foreligger det flere metoder i Nye metoder (ID2020_104, ID2023_089, ID2021_088 og ID2024_042) som tar utgangspunkt i miksturformulering.
Merk: Noen av de i SPC:n godkjente indikasjonene for risdiplam (Evrysdi) er innført, andre ikke. I påvente av en beslutning for denne tablettformulering, kan det ikke innvilges unntak for bruk av tablettformulering til indikasjoner som ikke er innført.
Status (14.01.2025)
Nye metoder har nå gjennomgått anmodningen og Sykehusinnkjøp HF har gitt en tilbakemelding om at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet.
Det at metoden ikke er egnet for tidlig faglig vurdering, innebærer at den skal følge vanlig prosess i Nye metoder før den behandles i Bestillerforum. Det vil blant annet si at Direktoratet for medisinske produkter (DMP) skal utarbeide en egnethetsvurdering av metoden og at det innhentes faglige innspill. Basert på dette vil Bestillerforum ta stilling til om det skal gis et oppdrag, og om DMP skal gjennomføre en metodevurdering og/eller om Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide et prisnotat.
Anmodningen skal etter planen legges frem på Bestillerforums møte 17.03.2025.