Zanubrutinib (Brukinsa) - Indikasjon IV

Kort om siste status

Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (09.10.2023) og validert dokumentasjonen fra leverandøren og arbeidet med metodevurderingen er påbegynt.

Forslag

Sendt inn

20.06.2022

Sendt inn av

Bestillerforum for nye metoder

ID-nummer

ID2022_102

Om metoden

Legemiddel (kapsel) til behandling av en kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som er form for blodkreft.

Metodevarsel (15.05.2022)

Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022):
Bestillerforum for nye metoder ser behov for to oppdrag for å få samsvar med de kliniske studiene for aktuelle bruksområder og konsistens i forhold til andre oppdrag med tilsvarende legemidler. (Se sammen med ID2022_066)

Beslutning
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for zanubrutinib (Brukinsa) som monoterapi hos pasienter med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.06.2022) finner du her, se sak 111-22.

Metodevurdering

Oppdrag gitt

20.06.2022

Type

Hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) med tilhørende prisnotat.

Utreder

Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF

Påbegynt

09.10.2023

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status