Zanubrutinib (Brukinsa) - Indikasjon II

Bestillerforum for nye metoder (22.04.2024)

Bestillerforum mener ikke at opplysningene som leverandøren viser til i anmodningen om revurdering vil kunne resultere i en metodevurdering som vil endre gjeldende beslutning i Beslutningsforum for nye metoder.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en ny metodevurdering. 

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 22.04.2024, sak 062-24.

Anmodning om revurdering_ID2022_053 (PDF) (publisert 21.02.2024) 

***

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (25.04.2022)

En forenklet metodevurdering med en vurdering av effekt og sikkerhet (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for zanubrutinib (Brukinsa) som monoterapi for behandling av voksne med marginalsone lymfom (MZL) som har mottatt minst en tidligere anti-CD20-basert behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (25.04.2022) finner du her, se sak 080-22.

Metodevarsel (PDF)

​Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Om oppdraget

Statens legemiddelverk (SLV) har levert en metodevurdering til oppdraget (se under).

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 03.01.2024 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering (PDF) (publisert 14.12.2023)

Prisnotat (PDF) (datert 15.12.2023) 

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (22.01.2024)

1. Zanubrutinib (Brukinsa) innføres ikke som monoterapi for behandling av voksne med marginalsone lymfom (MSL) som har mottatt minst en tidligere anti-CD20-basert behandling.

2. Det er ikke dokumentert en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til prisen.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll(PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 22.01.2024 under sak 004-2024.