Zanubrutinib (Brukinsa) - Indikasjon II

Bestillerforum for nye metoder (22.04.2024)

Bestillerforum mener ikke at opplysningene som leverandøren viser til i anmodningen om revurdering vil kunne resultere i en metodevurdering som vil endre gjeldende beslutning i Beslutningsforum for nye metoder.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en ny metodevurdering. 

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 22.04.2024, sak 062-24.

Anmodning om revurdering_ID2022_053 (PDF) (publisert 21.02.2024) 

***

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (25.04.2022)

En forenklet metodevurdering med en vurdering av effekt og sikkerhet (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for zanubrutinib (Brukinsa) som monoterapi for behandling av voksne med marginalsone lymfom (MZL) som har mottatt minst en tidligere anti-CD20-basert behandling. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (25.04.2022) finner du her, se sak 080-22.

Metodevarsel (PDF)

​

Statens legemiddelverk (SLV) har levert en metodevurdering til oppdraget (se under).

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 03.01.2024 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering (PDF) (publisert 14.12.2023)

Prisnotat (PDF) (datert 15.12.2023)

Prisnotat (PDF) (publisert 16.06.2025)

Beslutningsforum for nye metoder (16.06.2025)

1. Zanubrutinib (Brukinsa) innføres ikke som monoterapi til behandling av voksne pasienter med marginalsonelymfom (MSL) som har mottatt minst én tidligere anti-CD20-basert behandling.

2. Det er ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.

3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i saksliste (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 16.06.2025 under sak 107-2025.  

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (22.01.2024)

1. Zanubrutinib (Brukinsa) innføres ikke som monoterapi for behandling av voksne med marginalsone lymfom (MSL) som har mottatt minst en tidligere anti-CD20-basert behandling.

2. Det er ikke dokumentert en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til prisen.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll(PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 22.01.2024 under sak 004-2024.