Voklosporin (Lupkynis)

​Metodevarsel

Bestillerforum for nye metoder (17.01.2022)
Oppdatert 12.04.2023*

En forenklet metodevurdering med en oppsummering av effekt, sikkerhet og kostnader (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for voklosporin i kombinasjon med mykofenolatmofetil til behandling av aktiv lupusnefritt (LN) klasse III, IV eller V (inkl. blandede klasser III/V og IV/V). Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (17.01.2022) finner du her , se sak 011-22.

*Tidligere beslutning: En forenklet metodevurdering med en oppsummering av effekt, sikkerhet og kostnader (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for voklosporin i kombinasjon med immunsuppressiv behandling til behandling av voksne med klasse 3,4,5 (og blandede klasser 3/4 og 4/5) lupusnefritt. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

​​Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status

Statens legemiddelverk (SLV) har levert en metodevurdering til oppdraget (se under).

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 08.09.2023 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering (lenke) (publisert 06.09.2023)

Prisnotat (datert 01.09.2023)

Prisnotat (datert 29.09.2023)

Prisnotat (datert 26.10.2023)

Prisnotat (pdf) (datert 19.03.2024)

Innspill fra fagperson (publisert 10.11.2023)

Innspill fra fagperson ID2022_010 (PDF)  (publisert 12.01.2024)

​Beslutning regionale fagdirektører (02.04.2024)

1. Fagdirektørene vurderer at det fortsatt ikke er dokumentert en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til prisen på legemidlet.
2. Prisnotat datert 19.03.2024 sendes ikke til Beslutningsforum.
3. Saken sendes tilbake til Sykehusinnkjøp som bes gjenoppta forhandlingene med leverandøren.

Beslutning regionale fagdirektører (31.10.2023)

1. Fagdirektørene vurderer at det fortsatt ikke er dokumentert en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til prisen på legemidlet.
2. Prisnotat datert 26.10.2023 sendes ikke til Beslutningsforum.
3. Saken sendes tilbake til Sykehusinnkjøp som bes gjenoppta forhandlingene med leverandøren.

Beslutning regionale fagdirektører (03.10.2023)

1. Fagdirektørene vurderer at det fortsatt ikke er dokumentert en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til prisen på legemidlet.
2. Prisnotat datert 29.09.2023 sendes ikke til Beslutningsforum.
3. Saken sendes tilbake til Sykehusinnkjøp som bes gjenoppta forhandlingene med leverandøren.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (25.09.2023)

1. Voklosporin (Lupkynis) i kombinasjon med mykofenolatmofetil innføres ikke til behandling av aktiv lupusnefritt (LN) klasse III, IV eller V (inkl. blandede klasser III/V og IV/V).
2. Det er ikke dokumentert en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til prisen på legemidlet.
3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 25.09.2023 under sak 111-2023.