ID2017_109
Vestronidase alfa (Mepsevii)
Forslag
Endelig indikasjon (markedsføringstillatelse)
Vestronidase alfa (Mepsevii) er indisert for behandling av ikke-nevrologiske manifestasjoner av mukopolysakkaridose VII (MPS VII; Slys sykdom).
Bestillerforum for nye metoder (22.01.2024)
Leverandøren har ikke levert dokumentasjonen som er nødvendig for å gjennomføre metodevurderingen.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 22.01.2024, sak 012-24.
Beslutning i Bestillerforum RHF (18.12.2017)
Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for vestronidase alfa til behandling av mukopolysakkaridose VII (Slys sykdom).
Referat fra Bestillerforum RHF (18.12.2017) finner du her, se sak 189-17.
Metodevurdering
Status 26.01.2024
Leverandøren har ikke levert dokumentasjonen som er nødvendig for å gjennomføre metodevurderingen og Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har dermed ikke kunnet påbegynne arbeidet med metodevurdering.
DMP har utarbeidet et notat og Bestillerforum har avbestilt oppdraget. Saken sendes til beslutning i de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.
Notat ID2017_109 (PDF) (Publisert 26.01.2024)
Beslutning
Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (12.02.2024)
- Fagdirektørmøte tar til orientering at ID2017_109 Vestronidase alfa (Mepsevii) til behandling av ikke-nevrologiske manifestasjoner av mukopolysakkaridose VII (MPS VII; Slys sykdom) er avbestilt av Bestillerforum
- Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen
- Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder
Beslutningen er referatført i Beslutningsforum for nye metoder 18.03.2024. Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 18.03.2024 under sak 043-2024.