Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
ID2019_096

Venetoklaks (Venclyxto)

I kombinasjon med rituksimab (VR) til behandling av voksne pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som tidligere har mottatt minst en behandling, spesifisert til der tidligere behandling har vært med BTK- eller BCL-2-hemmer.
Beslutning foreligger

Kort om siste status

Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden og Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering. Sykehusinnkjøp HF har ansvar for å foreta eventuelle prisforhandlinger med leverandøren og utarbeide et prisnotat.

Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende inntil det tas en ny beslutning.

Forslag

Sendt inn
12.09.2019
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2019_096

Bestillerforum for nye metoder 19.01.2026

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.

Beslutning

En metodevurdering uten en helseøkonomisk analyse, men med en budsjettanalyse, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 19.01.2026, sak 013-26.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (21.06.2021)

Bestillingsordlyden i ID2019_096 endres til: En hurtig metodevurdering med en kostnad- nytte-vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for venetoklaks (Venclyxto) i kombinasjon med rituksimab (VR) til behandling av voksne pasienter med KLL som tidligere har mottatt minst en behandling, spesifisert til der tidligere behandling har vært med BTKeller BCL-2-hemmer. 

Protokoll fra Bestillerforum for nye metoder (21.06.2021) finner du her​,​ se sak 139-21.

***

Beslutning i Bestillerforum RHF (27.01.2020)

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nyttevurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for venetoklaks (Venclyxto) i kombinasjon med rituksimab (VR) til behandling av voksne pasienter med KLL som tidligere har mottatt minst en behandling, spesifisert til der tidligere behandling har vært med signalveis-hemmer.

Protokoll fra Bestillerforum (27.01.2020) finner du her, se sak 003-20.

***

Beslutning i Bestillerforum RHF (18.11.2019) 

Bestillerforum RHF opprettholder beslutningen for ID2018_017 fra 26.08.2019. Bestillerforum RHF minner om at produsenten har anledning til å sende inn et nytt forslag til Nye metoder. Dette forslaget bør presentere hvilken dokumentasjon som skal legges til grunn for vurderingen av den aktuelle pasientgruppen.

Protokoll fra Bestillerforum finner du her. Se sak 175-19.

​​Forslag

Innspill fra firma (06.11.2019)

Innspill fra firma (03.12.2019)

Innspill fra firma (31.08.2023)

 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
27.01.2020
Type
Hurtig metodevurdering (C) med tilhørende prisnotat
Utreder
Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF
Ferdigstilt
30.03.2023

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (03.11.2026)

Beslutningsforum besluttet 25.09.2023 at metoden ikke innføres - denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger. Leverandør har anmodet om en revurdering av metodevurderingen og det ble gitt et oppdrag om en metodevurdering. 

Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering.

Metodevurdering ID2019_096 (revurdering) (PDF) (publisert 03.11.2026)

Sykehusinnkjøp HF har ansvar for å foreta eventuelle prisforhandlinger med leverandøren og utarbeide et prisnotat. Arbeidet med prisnotat er avhengig av at leverandøren leverer inn nødvendige opplysninger og tilbud.

Eventuelle henvendelser kan sendes til sekretariatet for Nye metoder som koordinerer og videresender spørsmål og svar.

Historikk - tilhørende behandling i Beslutningsforum i 2023

Statens legemiddelverk leverte et notat med henvisning til sak 126-22 i Bestillerforum. Oppdraget, notat publisert 17.03.2023) og tilhørende prisnotat (datert 29.03.2023), ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 10.04.2023 og dokumentene ble sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning. 

 

 

Beslutning

Beslutning tatt
25.09.2023
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (25.09.2023)

    1.  Venetoklaks (Venclyxto) innføres ikke i kombinasjon med rituksimab (VR) til behandling av voksne pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som tidligere har mottatt minst en behandling, spesifisert til der tidligere behandling har vært med BTK eller BCL-2-hemmer.
    2. Det er ikke dokumentert en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til prisen på legemidlet.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 25.09.2023 under sak 107-2023.