Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2019_096

Venetoklaks (Venclyxto)

I kombinasjon med rituksimab (VR) til behandling av voksne pasienter med KLL som tidligere har mottatt minst en behandling, spesifisert til der tidligere behandling har vært med BTKeller BCL-2-hemmer.
Beslutning foreligger

Kort om siste status

Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden. Anmodningen om en revurdering vil etter planen behandles i Bestillerforum 19.01.2026. Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende.

Forslag

Sendt inn
12.09.2019
Sendt inn av
Leverandør: AbbVie
ID-nummer
ID2019_096

Status 16.10.2025

Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden. Beslutningsforum for nye metoder besluttet 25.09.2023 at metoden ikke innføres (se lengre ned). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger. 

Anmodning om revurdering ID2019_096 (PDF) (publisert 28.10.2025)

Etter planen vil anmodningen om revurdering behandles i Bestillerforum for nye metoder 19.01.2026. Bestillerforum vil ta stilling til om det skal gis oppdrag om en ny metodevurdering og/eller om Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide et nytt prisnotat. I forkant av møtet i Bestillerforum vil Direktoratet for medisinske produkter utarbeide en egnethetsvurdering. 

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (21.06.2021)

Bestillingsordlyden i ID2019_096 endres til: En hurtig metodevurdering med en kostnad- nytte-vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for venetoklaks (Venclyxto) i kombinasjon med rituksimab (VR) til behandling av voksne pasienter med KLL som tidligere har mottatt minst en behandling, spesifisert til der tidligere behandling har vært med BTKeller BCL-2-hemmer. 

Protokoll fra Bestillerforum for nye metoder (21.06.2021) finner du her​,​ se sak 139-21.

***

Beslutning i Bestillerforum RHF (27.01.2020)

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nyttevurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for venetoklaks (Venclyxto) i kombinasjon med rituksimab (VR) til behandling av voksne pasienter med KLL som tidligere har mottatt minst en behandling, spesifisert til der tidligere behandling har vært med signalveis-hemmer.

Protokoll fra Bestillerforum (27.01.2020) finner du her, se sak 003-20.

***

Beslutning i Bestillerforum RHF (18.11.2019) 

Bestillerforum RHF opprettholder beslutningen for ID2018_017 fra 26.08.2019. Bestillerforum RHF minner om at produsenten har anledning til å sende inn et nytt forslag til Nye metoder. Dette forslaget bør presentere hvilken dokumentasjon som skal legges til grunn for vurderingen av den aktuelle pasientgruppen.

Protokoll fra Bestillerforum finner du her. Se sak 175-19.

​​Forslag

Innspill fra firma (06.11.2019)

Innspill fra firma (03.12.2019)

Innspill fra firma (31.08.2023)

 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
27.01.2020
Type
Hurtig metodevurdering (C) med tilhørende prisnotat
Utreder
Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF
Ferdigstilt
30.03.2023

Historikk

Statens legemiddelverk leverte et notat/metodevurdering med henvisning til sak 126-22 i Bestillerforum. Oppdraget, notat (publisert 17.03.2023) og tilhørende prisnotat (datert 29.03.2023), ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 10.04.2023 og dokumentene ble sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning. 

Beslutning

Beslutning tatt
25.09.2023
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (25.09.2023)

    1.  Venetoklaks (Venclyxto) innføres ikke i kombinasjon med rituksimab (VR) til behandling av voksne pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som tidligere har mottatt minst en behandling, spesifisert til der tidligere behandling har vært med BTK eller BCL-2-hemmer.
    2. Det er ikke dokumentert en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til prisen på legemidlet.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 25.09.2023 under sak 107-2023.