ID2020_058
Valoktogenroksparvovek (Roctavian)
Kort om siste status
Leverandøren valgte å ikke lansere legemidlet i Norge, og har senere også besluttet å trekke det fra markedet.
Forslag
Beslutning i Bestillerforum RHF (21.09.2020)*
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for valoctocogene roxaparvovec til behandling av alvorlig hemofili A hos voksne pasienter uten tidligere faktor VIII-hemmere og uten påviselige antistoffer til adenoassosiert virus serotype 5 (AAV5).
*Oppdatert 05.06.2024.Tidligere beslutning: En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for valoctocogene roxaparvovec til behandling av alvorlig hemofili A hos voksne.
Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 141-20.
Sees i sammenheng med ID2020_048.
Metodevurdering
Historikk
Direktoratet for medisinske produkter leverte en metodevurdering:
Metodevurdering ID2020_058 (PDF) (publisert 14.10.2024)
Beslutning
Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (20.01.2025)
- Fagdirektørmøte tar til orientering at ID2020_058 valoktogen roksparvovek (Roctavian) til behandling av alvorlig hemofili A hos voksne pasienter uten tidligere faktor VIII-hemmere og uten påviselige antistoffer til adenoassosiert virus serotype 5 (AAV5) hvor det er bestilt og utført en metodevurdering ikke vil bli lansert i Norge*
- Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen
- Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder.
Beslutningen er referatført i Beslutningsforum for nye metoder 28.04.2025. Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 28.04.2025.