Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2023_077

Tofersen (Qalsody)

Behandling av amyotrofisk lateral sklerose (ALS) hos voksne med en mutasjon i SOD1-genen.
Til beslutning

Forslag

Sendt inn
23.06.2023
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2023_077

Anmodning (publisert 26.06.2023)

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder 23.10.2023

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for tofersen (Qalsody) til behandling av amyotrofisk lateral sklerose (ALS) hos voksne med en mutasjon i SOD1-genen. Firma oppfordres til å sende inn dokumentasjon via det nordiske samarbeidet, FINOSE. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (23.10.2023) finner du her, se sak 151-23. 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
23.10.2023
Type
Hurtig metodevurdering (løp C) med tilhørende prisnotat
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF
Påbegynt
11.08.2024
Ferdigstilt
13.05.2025

​Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (20.05.2025)

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 20.05.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Det er utarbeidet to rapporter: Relativ effekt, sikkerhet og helseøkonomisk analyse er utredet i det nordiske samarbeidet om helseøkonomiske vurderinger, Joint Nordic HTA-Bodies (JNHB, tidligere kjent som FINOSE). Det er også utarbeidet en norsk del-rapport som oppsummerer JNHB-vurderingen og som inneholder momenter som er relevante for norske forhold.

Metodevurdering ID2023_077 JNHB-rapport (PDF) (publisert 31.01.2025)

Metodevurdering ID2023_077 Norsk del-rapport (PDF) (publisert 31.01.2025)

Prisnotat publiseres når beslutning foreligger

Eventuelle henvendelser og innspill kan sendes til sekretariatet for Nye metoder som koordinerer og videresender spørsmål og svar.

Hvilke saker som kommer opp på kommende møte i Beslutningsforum for nye metoder blir klart cirka en uke i forkant av hvert møte. Agendaen publiseres da som nyhetssak på forsiden på nyemetoder.no.