Tofersen (Qalsody)

Anmodning (publisert 26.06.2023)

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder 23.10.2023

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for tofersen (Qalsody) til behandling av amyotrofisk lateral sklerose (ALS) hos voksne med en mutasjon i SOD1-genen. Firma oppfordres til å sende inn dokumentasjon via det nordiske samarbeidet, FINOSE. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (23.10.2023) finner du her, se sak 151-23. 

​

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 20.05.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Det er utarbeidet to rapporter: Relativ effekt, sikkerhet og helseøkonomisk analyse er utredet i det nordiske samarbeidet om helseøkonomiske vurderinger, Joint Nordic HTA-Bodies (JNHB, tidligere kjent som FINOSE). Det er også utarbeidet en norsk del-rapport som oppsummerer JNHB-vurderingen og som inneholder momenter som er relevante for norske forhold.

Metodevurdering ID2023_077 JNHB-rapport (PDF) (publisert 31.01.2025)

Metodevurdering ID2023_077 Norsk del-rapport (PDF) (publisert 31.01.2025)

Prisnotat (PDF) (publisert 16.06.2025)

Beslutningsforum for nye metoder (16.06.2025)

1. Tofersen (Qalsody) innføres ikke til behandling av voksne med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) forbundet med en mutasjon i superoksiddismutase 1 (SOD1)-genet.

2. Det er ikke dokumentert at tofersen (Qalsody) medfører en klinisk nytte som står i forhold til prisen på legemidlet som er altfor høy.

3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i saksliste (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 16.06.2025 under sak 109-2025.