Logo for print

Hovedmeny

Behandling av voksne pasienter med residivert eller refraktært (r/r) diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) etter to eller flere systemiske behandlinger

Status: Beslutning foreligger

Forslag

i

Bestillerforum for nye metoder (Bestillerforum) tar stilling til innkomne forslag, metodevarsler og innspill. Bestillerforum avgjør om det skal gjennomføres en metodevurdering på nasjonalt nivå eller ikke, og hvilken type metodevurdering. (Tidligere het forumet «Bestillerforum RHF».)

Alle har anledning til å komme med tilleggsopplysninger til en metode. Innspillskjema finner du på nettsiden «Forslag» under «Gi innspill». Hvis innspill kommer inn før behandling i Bestillerforum for nye metoder, så publiseres de her og kan det påvirke utforming av oppdraget.

I forkant av førstegangsbehandling i Bestillerforum har metoder status «Forslag mottatt/åpent for innspill».

Når en metode har status «Til Bestillerforum RHF» avventer metoden behandling i Bestillerforum.

Etter behandling i Bestillerforum får metoden status «Behandlet på Bestillerforum RHF» hvis det ikke blir gitt ett oppdrag om nasjonal metodevurdering.

Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no.

Innsendt dato:

10.12.2019

Innsendt av:

Leverandør, Novartis Norge AS

ID-nummer:

ID2019_141, ID2017_116

Innspill fra leverandør:

Om metoden:

Behandling av diffust storcellet B-cellelymfom

​​​​​Forslag (10.12.2019) ID2019_141  - forslag om en revurdering av ID2017_116

Beslutning i Bestillerforum RHF (30.03.2020) 
En oppdatering av den opprinnelige analysen med tilhørende modell med nye effektdata og oppdaterte kostnader gjennomføres ved Statens legemiddelverk for tisagenlecleucel (Kymriah) til behandling av diffust storcellet B-cellelymfom.

Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 050-20.

..........................................................................................................................

​Metodevarsel (11.12.2017)​ ID2017_116

Beslutning i Bestillerforum RHF (22.01.2018)
Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for tisagenlecleucel til behandling av diffust storcellet B-cellelymfom.

Referat fra Bestillerforum RHF (22.01.2018) finner du her, se sak 6-18.​

i

Metodevurdering

i

Når Bestillerforum har gitt oppdrag om en nasjonal metodevurdering og/eller et prisnotat får metoden status «Til metodevurdering».

Når Bestillerforum gir oppdrag om en fullstendig metodevurdering får metoden status «Metodevurdering pågår» når oppdraget er gitt og fageksperter er rekruttert. For andre typer av metodevurderinger kan arbeidet med en metodevurdering påbegynnes når leverandøren/firma har utarbeidet og sendt inn nødvendig dokumentasjon. Først da får metoden status «Metodevurdering pågår» og det registreres en «Påbegynt dato».

Når Statens legemiddelverk, Folkehelseinstituttet eller Sykehusinnkjøp HF har avsluttet arbeidet med en metodevurdering eller et prisnotat, sendes disse til oppdragsgiveren.

Bestillerforum utkvitterer dokumenter før de publiseres. Gjennom utkvittering godkjenner Bestillerforum at oppdrag er tilfredsstillende besvart.

Medlemmene av Bestillerforum har metodevurderinger til gjennomgang (utkvittering) i 7-10 dager.  Utkvitterte metodevurderinger publiseres i påvente av eventuelle tilhørende prisnotater.

Ferdigstilt (dato) er den dato når metodevurdering og/eller prisnotat ble sendt samlet til utkvittering.

Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no.

Oppdrag gitt:

30.03.2020

Type:

Oppdatering av hurtig metodevurdering og tilhørende prisnotat

Utreder:

Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF

Påbegynt:

11.05.2021

Ferdigstilt:

03.06.2022

​Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

..................................................................................................................................

Oppdrag: ID2019_141
Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) til ID2019_141 er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 08.06.2022 ​sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene).

Metodevurdering (publisert 07.06.2022)
Klinikerinnspill til metodevurderingen foreligger (innsendt til metodevurderingsarbeidet hos SLV)
Prisnotat (datert 02.06.2022)

.............................................................................................................................
Oppdrag: ID2017_116
Oppdraget (metodevurdering og prisnotat)  til ID2017_116 er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum RHF den 23.08.2019 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene).

​Metodevurdering (11.06.2019). Påbegynt: 02.07.2018. Ferdigstillt:11.06.2019. 
Prisnotat (datert 07.08.2019)


i

Beslutning

i

Når Bestillerforum har utkvittert et oppdrag (metodevurdering og/eller prisnotat), sendes saken til de regionale helseforetakene (RHF-ene). Mottakerne i RHF-ene er fagdirektørene. Metoden får nå status «Til Beslutning».

Saksbehandlingstiden internt i RHF-ene fra metodevurderingen og/eller prisnotat er mottatt til metoden behandles i Beslutningsforum for nye metoder varierer. Agendaen til møtet i Beslutningsforum for nye metoder publiseres på forsiden av nyemetoder.no cirka en uke i forkant av hvert møte.

Når Beslutningsforum for nye metoder har tatt en beslutning får metoden status «Beslutning foreligger».

Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no.

Dato:

18.10.2022

Ansvarlig:

Beslutningsforum for nye metoder

​​​Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (18.10.2022)

  1. Tisagenlecleucel (Kymriah) innføres ikke til behandling av voksne pasienter med residivert eller refraktært (r/r) diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) etter to eller flere systemiske behandlinger.
  2. Prisen er for høy i forhold til den dokumenterte kliniske nytten av behandlingen. ​​


Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer​​ og protokoll​​ fra Beslutningsforum for nye metoder 18.10.2022 under sak 131-2022. ​​     

.................................................................................................................................

Tidligere beslutning - basert på oppdrag ID2017_116​

​Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (23.09.2019)

    1. ​Tisagenlecleucel (Kymriah) innføres ikke til behandling av voksne pasienter med residivert eller refraktært (r/r) diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) etter to eller flere systemiske behandlinger.

    2. Det er betydelig usikkerhet knyttet til langtidseffekten av behandlingen. Prisen er for høy i forhold til den dokumenterte effekt.

Protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 23.09.2019 finner du her, se sak 94-2019.​

i

Implementering

i

Spesialisthelsetjenesten skal bruke metoder i samsvar med de beslutninger som fattes. Beslutningene tatt på nasjonalt nivå skal koordineres med innholdet i de Nasjonale faglige retningslinjene som Helsedirektoratet har ansvar for.
i
​​​​Fant du det du lette etter?​
​
skriv ut