ID2021_084

Tepotinib (Tepmetko)

I monoterapi til behandling av voksne pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med mutasjoner som fører til mesenchymal-epithelial transition factor gene exson 14 (METex14) skipping, som trenger systemisk behandling etter tidligere behandling med immunterapi og/eller platinabasert kjemoterapi.

Til metodevurdering

Kort om siste status

Direktoratet for medisinske produkter mottok dokumentasjonen fra leverandøren den 16.07.2025, men arbeidet med metodevurderingen er ikke påbegynt.

Forslag

Sendt inn

12.05.2021

Sendt inn av

Statens legemiddelverk

ID-nummer

ID2021_084

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (10.02.2025)

Bestillerforum for nye metoder opprettholder tidligere oppdrag, men tilpasser ordlyd i henhold til godkjent indikasjon: En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finnes i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 10.02.2025, sak 027-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

Innspill til oppdrag ID2021_048 (publisert 19.12.2024)

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (21.06.2021)

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for tepotinib til behandling av voksne pasienter med avansert, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med endringer i MET ekson 14. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll fra Bestillerforum for nye metoder (21.06.2021) finner du her, se sak 136-21

Metodevarsel

Innspill fra firma (Mottatt 03.06.2021)

Metodevurdering

Oppdrag gitt

21.06.2021

Type

Metodevurdering og tilhørende prisnotat

Utreder

Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (16.07.2025)