Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2023_027

Sparsentan (Filspari)

Til behandling av voksne med primær immunoglobulin A-nefropati (IgAN) med urinproteinutskillelse ≥ 1,0 g/dag (eller urinprotein-kreatinin-ratio ≥ 0,75 g/g)
Beslutning foreligger

Kort om siste status

Det foreligger en gjeldende beslutning. Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (30.06.2025) dokumentasjonen fra leverandøren, men arbeidet med metodevurderingen er ikke påbegynt.

Forslag

Sendt inn
09.02.2023
Sendt inn av
Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2023_027

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (16.06.2025)

Bestillerforum for nye metoder gjenoppretter tidligere oppdrag, og tilpasser ordlyd i henhold til godkjent indikasjon. En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 16.06.2025, sak 111-25.

Leverandør har ikke levert dokumentasjon i henhold til oppdraget.

Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning. 

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 28.04.2025, sak 075-25.

***

Bestillerforum for nye metoder (20.03.2023)

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for sparsentan til behandling av primær immunglobulin A (IgA)-nefropati. Det bes om at leverandøren leverer dokumentasjon til det nordiske samarbeidet FINOSE. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.03.2023) finner du her , se sak 050-23.

Metodevarsel (publisert 14.02.2023​)​​


 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
23.03.2023
Type
En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) og tihørende prisnotat
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF.

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (30.06.2025)

Det foreligger en gjeldende beslutning (se lenger ned). 

Direktoratet for medisinske produkter har mottatt (30.06.2025) dokumentasjonen fra leverandøren, men arbeidet med metodevurderingen er ikke påbegynt.

Beslutning

Beslutning tatt
28.04.2025
Ansvarlig
Interregionalt fagdirektørmøte

Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (28.04.2025)
 

  1. Fagdirektørmøte tar til orientering at den aktuelle metoden er avbestilt av Bestillerforum.
  2. Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen.
  3. Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder.

Beslutningen referatføres i Beslutningsforum for nye metoder 26.05.2025.