ID2020_046
Solriamfetol (Sunosi)
Kort om siste status
Det foreligger en beslutning fra Interregionalt fagdirektørmøte (11.12.2023) om at solriamfetol (Sunosi) mot uttalt søvnighet ved narkolepsi skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen. Saken har vært i Bestillerforum den 18.03.2024 og besluttet at det skal gjennomføres en helseøkonomisk analyse og utarbeides et prisnotat.
Direktoratet for medisinske produkter har mottatt dokumentasjon til metodevurderingen fra leverandøren (08.04.2024), men arbeidet med metodevurderingen er ikke påbegynt.
Forslag
Informasjon om tidligere saksbehandling
Statens legemiddelverk har tidligere utarbeidet et metodevarsel for solriamfetol mot uttalt søvnighet ved narkolepsi og obstruktiv søvnapné. Det bestilt metodevudering av solriamfetol (Sunosi) mot uttalt søvnighet ved narkolepsi. Tidligere firma har ikke levert inn dokumentasjon til metodevurdering og oppdraget ble avbestilt november 2023. Firma som nå er innehaver av markedsføringstillatelsen har nå sendt inn to nye anmodninger om vurdering av solriamfetol.
ID2020_046 Solriamfetol (Sunosi) mot uttalt søvnighet ved narkolepsi og ID2024_008 Solriamfetol (Sunosi) mot uttalt søvnighet på dagtid (EDS) hos voksne med obstruktiv søvnapné (OSA), hvor EDS ikke har blitt godt nok behandlet med primærbehandling av OSA, slik som pustemaske (continuous positive airway pressure, CPAP).
Anmodning (pdf) (publisert 21.12.2023)
Se i sammenheng med ID2024_008.
Bestilleforum for nye metoder (18.03.2024)
En metodevurdering med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, av solriamfetol (Sunosi) til behandling av uttalt søvnighet ved narkolepsi. Komparator skal være henholdsvis modafinil og pitolisant.
Prisnotat utarbeides ved Sykehusinnkjøp HF
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 18.03.2024, sak 040-24.
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Beslutning
Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (11.12.2023)
- Fagdirektørmøte tar til orientering at følgende oppdrag er avbestilt av Bestillerforum: ID2020_046: Solriamfetol (Sunosi) mot uttalt søvnighet ved narkolepsi.
- Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen
- Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder