ID2013_005
Serelaxin - Forslag 1
Til behandling av hjertesvikt.
Behandlet på Bestillerforum
Forslag
Sendt inn
14.06.2013
Sendt inn av
Myndighet, Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2013_005
Om metoden
Legemiddel (til infusjon) tenkt til behandling av akutt hjertesvikt.
Beslutning i Bestillerforum RHF (26.09.2016)
Sekretariatet for Nye metoder har fått opplysninger om at EMA har avslått søknaden om markedsføringstillatelse for serelaxin (Reasans). Lenke her til informasjon fra det europeiske legemiddelverk, EMA. I og med at legemidlet ikke vil bli godkjent er det ikke lenger grunnlag for å gjøre en metodevurdering og oppdraget trekkes.
Beslutning i Bestillerforum RHF (26.09.2013)
Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk.
Metodevurdering
Oppdrag gitt
26.09.2013
Type
Hurtig metodevurdering
Utreder
Statens Legemiddelverk
Legemidlet har ikke har fått positiv opinion/(godkjenning) i EU enda, dermed uklart når/hvis dokumentasjonsinnhenting kan påbegynnes.