Sapropterin (Kuvan og generika)

I tråd med prinsippet om at finansieringsansvaret for legemidler som hovedregel skal følge behandlingsansvaret, har RHFene siden 2019 overtatt finansieringsansvaret for rundt 70 virkestoff til behandling av sjeldne sykdommer som tidligere var finansiert over folketrygden. Sykehusinnkjøp gjorde en større gjennomgang av alle legemidlene i april 2022, og anbefalte at flere legemidler var aktuelle for innføring i spesialisthelsetjenesten uten forutgående metodevurdering. Dette resulterte i at Beslutningsforum den 20.06.2022 besluttet å innføre flere av legemidlene, se Beslutningsforums sak 083-2022.
Sykehusinnkjøp har nå oppdatert vurderingen av den konkrete markeds- og konkurransesituasjonen for de gjenværende overførte legemidlene som fortsatt står uten formell beslutning om innføring/ikke innføring i spesialisthelsetjenesten. Gjennomgangen har vært forelagt Interregionalt Fagdirektørmøte 24.04.2023 hvor det ble anbefalt at ytterligere noen utvalgte legemidler innføres i spesialisthelsetjenesten uten forutgående metodevurdering.

Prisnotat (datert 08.05.2023)

Fullstendig  indikasjonstekst

Behandling av hyperfenylalaninemi (HPA) hos voksne og barn i alle aldre med fenylketonuri (PKU) som har vist respons på slik behandling, og for behandling av hyperfenylalaninemi (HPA) hos voksne og barn i alle aldre med mangel på tetrahydrobiopterin (BH4) som har vist respons på slik behandling.

​

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (22.05.2023)

1. Sapropterin (Kuvan og generika) innføres til behandling av hyperfenylalaninemi (HPA) hos voksne og barn i alle aldre med fenylketonuri (PKU) som har vist respons på slik behandling, og for behandling av hyperfenylalaninemi (HPA) hos voksne og barn i alle aldre med mangel på tetrahydrobiopterin (BH4) som har vist respons på slik behandling
2. Det forutsettes samme prisnivå som den prisen som er grunnlaget for beslutningene.
3. Behandlingene kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 22.05.2023 under sak 069-2023.