ID2021_055
Ripretinib (Qinlock)
Kort om siste status
Det er gitt et oppdrag om en metodevurdering til Direktoratet for medisinske produkter. Arbeidet med metodevurderingen kan begynne når leverandøren har levert fullstendig dokumentasjon. Beslutningen fra interregionalt fagdirektørmøte er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger.
Forslag
Anmodning ID2021_055 (PDF) (publisert 07.05.2024)
Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (26.08.2024)
En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter, basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør for ripretinib (Qinlock) til behandling av voksne med avansert gastrointestinal stromal tumor (GIST) som har fått tidligere behandling med tre eller flere kinasehemmere, inkludert imatinib. Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF
Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 26.08.2024, sak 108-24.
Metodevurdering
Generell informasjon
Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.
Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.
Status (26.08.2024)
Direktoratet for medisinske produkter venter nå på at firma skal sende inn dokumentasjonen som er nødvendig for å utarbeide en metodevurdering. Arbeidet med metodevurderingen kan begynne når fullstendig dokumentasjon er mottatt, og fageksperter er rekruttert. Beslutningen fra interregionalt fagdirektørmøte er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger.
Beslutning
Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (28.08.2023)
- Fagdirektørmøte tar til orientering at ID2021_055 Ripretinib til behandling av avansert gastrointestinal stromal tumor er avbestilt av Bestillerforum
- Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen.
- Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder.
- I alle slike saker bør det følges opp med Sykehusinnkjøp om bruken virkelig opphører.
Beslutningen er referatført i Beslutningsforum for nye metoder 25.09.2023.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 25.09.2023 under sak 115-2023.