Nye MetoderMetoderRegional varmebehandling (hypertermi) Regional varmebehandling (hypertermi) Ved høy-risiko bløtvevssarkom Status: Beslutning foreligger Forslag i Bestillerforum RHF møtes regelmessig for å ta stilling til forslag. De avgjør om det skal gjennomføres en metodevurdering på nasjonalt nivå eller ikke, og beslutter om en metode skal igjennom en hurtig eller fullstendig metodevurdering.Innsendt (dato) angir dato for når sekretariatet har mottatt et fullstendig utfylt forslag.I forkant av Bestillerforum RHF når en metode har status «Forslag mottatt/åpent for innspill» kan leverandøren komme med innspill og tilleggsinformasjon. Eventuelle innspill publiseres fortløpende.Når en metode har status «Til Bestillerforum RHF» avventer forslaget behandling på et nære førstående Bestillerforum RHF.Etter behandling på et Bestillerforum RHF får metoden status «Behandlet på Bestillerforum RHF». Hvis Bestillerforum RHF beslutter at metoden ikke skal igjennom en metodevurdering på nasjonalt nivå blir denne status stående.Forslagsstillere som har ytterligere spørsmål om en metode som befinner seg i denne fasen kan ta kontakt med sekretariatet for Bestillerforum RHF. Innsendt dato:06.10.2016 Innsendt av:Avdeling for kreftbehandling og medisinsk fysikk, Haukeland Universitetssykehus ID-nummer:ID2016_084 Innspill fra leverandør: Om metoden: ForslagsskjemaetBeslutning i Bestillerforum RHF (18.11.2019) Folkehelseinstituttet utarbeider et sammendrag på norsk av den nå foreliggende EUnetHTA-rapporten. Når et norsk sammendrag foreligger kan metoden sendes til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saker til beslutning.Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 188-19. Beslutning i Bestillerforum RHF (23.04.2018)Oppdraget om hurtig metodevurdering av regional varmebehandling (hypertermi) ved høy-risiko bløtvevssarkom gjøres i samarbeid med EUnetHTA.Referat fra Bestillerforum RHF (23.04.2018) finner du her, se sak 57-18. Beslutning i Bestillerforum RHF (12.12.2016)Bestillerforum RHF gir Folkehelseinstituttet i oppdrag å gjennomføre en hurtig metodevurdering for regional varmebehandling (hypertermi) ved høy-risiko bløtvevssarkom.Referat fra Bestillerforum RHF (12.12.2016) finner du her, se sak 143-16. i Metodevurdering i Oppdrag gitt (dato) angir dato for det Bestillerforum RHF som besluttet at det skulle gjennomføres en nasjonal metodevurdering.Når Bestillerforum RHF har sendt et oppdrag om å gjennomføre en hurtig metodevurdering får metoden status «Til metodevurdering». Når leverandøren har utarbeidet og sendt in dokumentasjon kan arbeidet med en hurtig metodevurdering påbegynnes, og metoden får status «Metodevurdering pågår». Når Bestillerforum RHF gir oppdrag om å gjennomføre en fullstendig metodevurdering får metoden status «Metodevurdering pågår»Påbegynt (dato) angir antigen dato for når utreder påbegynt arbeidet med en hurtig metodevurdering, eller dato for det Bestillerforum RHF når oppdrag om en fullstendig metodevurdering ble gitt. Når en utrederinstans, Statens legemiddelverk eller Folkehelseinstituttet har avsluttet arbeidet med en metodevurdering, sendes rapporten til oppdragsgiveren, Bestillerforum RHF. Medlemmene av Bestillerforum RHF har rapportene til gjennomgang (klarering) i 10-14 dager. De avgjør om det er behov for at å komplettere eller diskutere noe av innholdet i rapporten med de andre medlemmene og/eller utreder før de bekrefter at metodevurderingen kan sendes til beslutning. Hvis et eller flere av medlemmene ser behov for en komplettering eller en diskusjon settes metodevurderingen opp til drøfting på kommende møte i Bestillerforum RHF. Ferdigstilt (dato) angir dato for når utrederinstansen har ferdigstilt en versjon til klarering og sender rapporten til sekretariatet for Nye metoder. Rapporten publiseres når den er klarert og sendes til beslutning i de regionale helseforetakene. Oppdrag gitt:12.12.2016 Type:Hurtig metodevurdering Utreder:Folkehelseinstituttet Påbegynt:23.04.2018 Ferdigstilt:15.12.2019 Rapporten med norsk sammendrag er den 06.01.2020 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess.EUnetHTA rapportNorsk sammendag av EUnetHTA rapport Status (20.09.2019): Metodevurderingen gjøres i samarbeid med EUnetHTA og ventes ferdig i slutten av oktober 2019.Status (29.04.2019): Metodevurderingen gjøres i samarbeid med EUnetHTA og ventes ferdig i september 2019. i Beslutning i Når Bestillerforum RHF bekrefter at oppdraget om å gjennomføre en metodevurdering er sluttført sendes metodevurderingen til RHFene. Mottakerne i RHFene er fagdirektørene og deres sekretariat. Metoden får status »Til Beslutning». Saksbehandlingstiden internt i RHFene fra metodevurderingen er mottatt til at den sendes til beslutning i Beslutningsforum for nye metoder vil kunne variere fra sak til sak. Metodevurderingene inngår i de saksdokumenter som fremlegges for Beslutningsforum gjennom en intern prosess i RHFene. Spørsmål om metoder som befinner seg i denne fasen kan rettes til fagdirektørsekretariatet. Når Beslutningsforum for nye metoder har tatt en beslutning får metoden status «Beslutning foreligger». Beslutningsforum for nye metoder har møter omtrent månedlig, avhengig av om metodevurderingene er ferdig behandlet i RHFene. Dato:24.02.2020 Ansvarlig:Beslutningsforum for nye metoder Beslutning fra Beslutningsforum for nye metoder 24.02.2020:1. Regional varmebehandling (hypertermi) innføres ikke til behandling av høy-risiko bløtvevssarkom (STS).2. Det er usikkerhet vedrørende dokumentasjon for effekt og bivirkninger av metoden.3. Beslutningen vil kunne tas opp til ny vurdering når resultater fra nyere studier foreligger.4. Inntil nye resultater foreligger, skal regional varmebehandling som tillegg til etablert behandling av høy-risiko sarkom kun skje i regi av kliniske studier. Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 24.02.2020 under sak 020-2020. i Implementering i Spesialisthelsetjenesten skal bruke metoder i samsvar med de beslutninger som fattes. Beslutningene tatt på nasjonalt nivå skal koordineres i de faglige retningslinjene som Helsedirektoratet har ansvar for.Vi videreutvikler denne nettsiden kontinuerlig. Her vil det i fremtiden blant annet ligge lenker til nasjonal faglige retningslinjer i de tilfeller det foreligger slike. i
