Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2022_143

Ravulizumab (Ultomiris) - Indikasjon IV

Behandling av voksne pasienter med neuromyelitis optica spektrumforstyrrelse (NMOSD) som er positive for antistoffer mot akvaporin-4 (AQP4)
Beslutning foreligger

Kort om siste status

Det er gitt et oppdrag om en metodevurdering til Direktoratet for medisinske produkter. Arbeidet med metodevurderingen kan begynne når firma har levert fullstendig dokumentasjon.

Beslutningen som foreligger fra fagdirektørmøtet 28.04.2025 er gjeldende.

Forslag

Sendt inn
03.11.2022
Sendt inn av
Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2022_143

Bestillerforum for nye metoder 17.11.2025

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.  

Beslutning

En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Leverandøren bes om å avtale et formøte med DMP før de sender inn dokumentasjonen til metodevurderingen.  

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 17.11.2025, sak 173-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

(publisert 20.11.2025)

Leverandør har ikke levert dokumentasjon i henhold til oppdraget.

Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning. 

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 28.04.2025, sak 075-25.

***

Bestillerforum for nye metoder (12.12.2022)

Ekulizumab (Soliris), ID2019_043 er ikke innført og er derfor ikke et relevant sammenligningsalternativ.​

Beslutning

En hurtig metodevurdering (løp C) med vurdering av effekt, sikkerhet og kostnadseffektivitet gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ravulizumab (Ultomiris) til behandling av voksne pasienter med neuromyelitis optica spektrumforstyrrelse (NMOSD) som er positive for antistoffer mot akvaporin-4. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.​

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (12.12.2022) finner du her, se sak 209-22.

​​Metodevarsel ​( mottatt 03.11.2022)

 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
17.11.2025
Type
En metodevurdering, med en helseøkonomisk analyse (kostnad-nytte-analyse) og tilhørende prisnotat
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (17.11.2025)

Direktoratet for medisinske produkter venter nå på at firma skal sende inn dokumentasjonen som er nødvendig for å utarbeide en metodevurdering. Arbeidet med metodevurderingen kan begynne når fullstendig dokumentasjon er mottatt, og fageksperter er rekruttert.

Beslutning

Beslutning tatt
28.04.2025
Ansvarlig
Interregionalt fagdirektørmøte

Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (28.04.2025)

  1. Fagdirektørmøte tar til orientering at den aktuelle metoden er avbestilt av Bestillerforum.
  2. Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen.
  3. Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder.

Beslutningen referatføres i Beslutningsforum for nye metoder 26.05.2025.