Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
ID2022_135

Ponatinib (Iclusig)

I kombinasjon med kjemoterapi med redusert intensitet hos voksne pasienter med nylig diagnostisert Philadelphiakromosom-positiv akutt lymfatisk leukemi (Ph+ ALL)
Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn
06.10.2022
Sendt inn av
Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2022_135

Det foreligger en gjeldende beslutning. 

Bestillerforum for nye metoder 09.02.2026

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.

Det foreligger nå en positiv opinion fra det europeiske legemiddelbyrået (EMA).

Beslutning

En metodevurdering basert på tilgjengelig dokumentasjon gjennomføres av Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Et tilhørende prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 09.02.2026, sak 028-26.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

Markedsføringstillatelse (MT) er ikke innvilget av EMA (det europeiske legemiddelbyrået). Søknad om MT ble enten trukket av leverandør eller avslått av EMA. 

Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning. 

Sakspapirer og protokoll

Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 28.04.2025, sak 075-25.

​Metodevarsel​ (14.10.2022)​

 

Bestillerforum for nye metoder (21.11.2022)

En forenklet metodevurdering (løp D) med vurdering av effekt og sikkerhet gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ponatinib (Iclusig) til behandling av nylig diagnostisert philadelphiakromosom - positiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph+ ALL) hos voksne. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (21.11.2022) finner du her, se sak 190-22 ​

 

Metodevurdering

Oppdrag gitt
09.02.2026
Type
En metodevurdering basert på tilgjengelig dokumentasjon med tilhørende prisnotat
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter og Sykehusinnkjøp HF
Ferdigstilt
02.07.2026

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert, sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status (14.08.2026)

Oppdraget (metodevurdering prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder, og dokumentene ble 14.08.2026 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning. 

Direktoratet for medisinske produkter har levert en metodevurdering (se under).

Metodevurdering ID2022_135 (PDF) (publisert 25.06.2026)

Prisnotat (PDF) (publisert 24.08.2026)

Beslutning

Beslutning tatt
24.08.2026
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (24.08.2026)

  1. Ponatinib (Iclusig) innføres ikke i kombinasjon med kjemoterapi med redusert intensitet hos voksne pasienter med nylig diagnostisert Philadelphiakromosom-positiv akutt lymfatisk leukemi (Ph+ ALL).
  2. Det er ikke dokumentert en klinisk nytte som står i et rimelig forhold til prisen på legemidlet. 
  3. Leverandøren har ikke ønsket å inngi pristilbud på Ponatinib (Iclusig). Beslutningen tar derfor utgangspunkt i maksimalpris. 

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i fagdirektørnotat (PDF), sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 24.08.2026 under sak 104-2026.

Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (28.04.2025)

  1. Fagdirektørmøte tar til orientering at den aktuelle metoden er avbestilt av Bestillerforum.
  2. Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen.
  3. Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder.

Beslutningen referatføres i Beslutningsforum for nye metoder 26.05.2025.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 26.05.2025 under sak 090-2025.