Polatuzumabvedotin (Polivy)

​Metodevarsel

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (14.02.2022)

En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for polatuzumabvedotin (Polivy) i kombinasjon med R-CHP til behandling av voksne med tidligere ubehandlet diffust storcellet B-cellelymfom. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (17.01.2022) finner du her , se sak 028-22. 

Status (28.05.2024)

​Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene er (28.05.2024) sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering ID2022_021 (PDF) (publisert 25.03.2024) 

Prisnotat (PDF)  (datert 22.05.2024)

Prisnotat (PDF) (publisert 19.10.2026)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (19.10.2026)

1. Polatuzumabvedotin (Polivy) innføres i kombinasjon med rituksimab, syklofosfamid, doksorubicin og prednison (R-CHP) til behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL).
2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
3. Behandlingen kan tas i bruk fra 11.2026, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.

Begrunnelse

Diffust storcellet B-cellelymfom er en form for lymfekreft som utvikler seg raskt. Mange har utbredt sykdom når diagnosen stilles. Dagens behandling kurerer omtrent halvparten av pasientene, mens resten har behov for mer effektive behandlinger. Sykdommens alvorlighet er beregnet til et tap på mellom 1,9 og 2,6 leveår med god helse sammenlignet med personer uten sykdommen. Omtrent 150 pasienter anslås å være aktuelle for behandlingen.

Vanlig førstelinjebehandling er en kombinasjon av legemidlene rituksimab, syklofosfamid, doksorubicin, vinkristin og prednison. Behandlingen tilpasses pasientens alder, risiko og allmenntilstand. Polatuzumabvedotin kombinert med rituksimab, syklofosfamid, doksorubicin og prednison vil hovedsakelig erstatte dagens behandling hos aktuelle pasienter.

I en klinisk studie fant man at behandlingen ga en liten forbedring i tiden før sykdommen utviklet seg eller pasienten døde, sammenlignet med dagens standardbehandling. Det er ikke vist at behandlingen forlenger livet.

Behandlingen anslås å gi i gjennomsnitt 0,18 flere leveår med god helse. Bivirkningene var i hovedsak de samme som ved dagens behandling.

Selv om det hefter noe usikkerhet ved langtidsvirkningen av behandlingen på grunn av begrenset oppfølgingstid, gir reduksjonen i risiko for sykdomstilbakefall viktig klinisk nytte for pasientene. Beslutningsforum har vurdert at den tilbudte prisen er akseptabel sett opp mot den forventede helsenytten av behandlingen og sykdommens alvorlighetsgrad.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 19.10.2026 under sak 135-2026.