Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
ID2020_059

Pemigatinib (Pemazyre)

Monoterapi til behandling av voksne med lokalt avansert eller metastatisk kolangiokarsinom (gallegangskreft) med fibroblastvekstfaktor-reseptor 2 (FGFR2)-fusjon eller rearrangering, med progresjon etter minst én tidligere linje med systemisk behandling.
Beslutning foreligger

Kort om siste status

Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden. Anmodningen om en revurdering vil etter planen behandles i Bestillerforum 16.11.2026. Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum er gjeldende.

Forslag

Sendt inn
25.06.2020
Sendt inn av
Myndighet, Statens legemiddelverk
ID-nummer
ID2020_059

Status 24.08.2026

Leverandøren har anmodet om en revurdering av metoden. Beslutningsforum for nye metoder besluttet 12.12.2022 at metoden ikke innføres (se lengre ned). Denne beslutningen er gjeldende inntil en ny beslutning fra Beslutningsforum foreligger. 

Anmodning om revurdering_ID2020_059 (PDF) (publisert 03.09.2026) 

Etter planen vil anmodningen om revurdering behandles i Bestillerforum for nye metoder 16.11.2026. Bestillerforum vil ta stilling til om det skal gis oppdrag om en ny metodevurdering og/eller om Sykehusinnkjøp HF skal utarbeide et nytt prisnotat. I forkant av møtet i Bestillerforum vil Direktoratet for medisinske produkter utarbeide en egnethetsvurdering. 

Bestillerforum for nye metoder (10.02.2025)

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen. Bestillerforum for nye metoder vurderer at en ny metodevurdering i liten grad vil kunne tilføre ytterligere informasjon av betydning for beslutningstaker.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder gir ikke oppdrag om en ny metodevurdering.

Protokoll og sakspapirer

Alle sakspapirer og protokoll finnes i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 10.02.2025, se sak 024-25.

Sakspapirene inkluderer blant annet:

***

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (31.05.2021) 

​Bestillerforum for nye metoder ville foretrukket en kostnad-nytte vurdering (C), men effektdata er ikke tilstrekkelige for en slik analyse. En forenklet metodevurdering med en vurdering av effekt, sikkerhet og kostnader (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for pemigatinib (Pemazyre) som monoterapi til behandling av voksne med lokalt avansert eller metastatisk kolangiokarsinom (gallegangskreft) med fibroblastvekstfaktor-reseptor 2 (FGFR2)-fusjon eller rearrangering, med progresjon etter minst én tidligere linje med systemisk behandling. 

Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 122-21.

  ​
***

Beslutning i Bestillerforum RHF (21.09.2020) 
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for pemigatinib til behandling av lokalavansert eller metastatisk gallegangskreft.

Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 139-20 .

Metodevarsel

​​​

Metodevurdering

Oppdrag gitt
21.09.2020
Type
Forenklet metodevurdering (løp D) med tilhørende prisnotat
Utreder
Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF
Påbegynt
23.04.2021
Ferdigstilt
20.05.2022

Historikk

Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 31.05.2022 og dokumentene ble sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering (utkvittert og publisert 08.03.2022)

Prisnotat (datert 20.05.2022)

Prisnotat​ (datert 03.08.2022)

Prisnotat (datert 17.11.2022)

Beslutning

Beslutning tatt
12.12.2022
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

​Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (12.12​.2022)​ 

    1. Pemigatinib (Pemazyre) innføres ikke som monoterapi til behandling av voksne med lokalt avansert eller metastatisk kolangiokarsinom med fibroblastvekstfaktor-reseptor 2 (FGFR2)-fusjon eller -rearrangering, med progresjon etter minst en tidligere linje med systemisk behandling.
    2. Det er begrenset tilgjengelig dokumentasjon og prisen på legemidlet er høy.
    3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.​​​

​Les mer om saksgrunnlag og beslutning​ i​ sakspapirer​ og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 12.12.2022 under sak 176-20221.​

 


Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (26.09.2022)

    1. ​Pemigatinib (Pemazyre) innføres ikke som monoterapi til behandling av voksne med lokalt avansert eller metastatisk kolangiokarsinom med fibroblastvekstfaktor-reseptor 2 (FGFR2)-fusjon eller -rearrangering, med progresjon etter minst en tidligere linje med systemisk behandling.
    2. Det er begrenset tilgjengelig dokumentasjon og prisen på legemidlet er høy.
    3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer​ og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 26.09.2022 under sak 123-2022. ​​



Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (20.06.2022)

    1. Pemigatinib (Pemazyre) innføres ikke som monoterapi til behandling av voksne med lokalt avansert eller metastatisk kolangiokarsinom med fibroblastvekstfaktor-reseptor 2 (FGFR2)-fusjon eller -rearrangering, med progresjon etter minst en tidligere linje med systemisk behandling.
    2. Det er begrenset tilgjengelig dokumentasjon og prisen på legemidlet er høy.
    3. Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 20.06.2022 under sak 075-2022.