Pegcetacoplan (Syfovre)

Forslag

Sendt inn

02.10.2023

Sendt inn av

Leverandør

ID-nummer

ID2023_094

Om metoden

Annen stavning: Pegcetakoplan

Status

EMA (det europeiske legemiddellbyrået) oppretteholder anbefaling om å gi avslag på leverandørens søknad om markedsføringstillatelse (MT). Mer informasjon (på engelsk) finnes på EMAs nettsider: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/syfovre .

Bestillerforum for nye metoder (23.09.2024)

Den europeiske legemiddelmyndigheten (EMA) har anbefalt avslag på søknaden om markedsføringstillatelse (MT). Leverandøren har bedt EMA om en ny vurdering.

Beslutning

Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget. Leverandøren kan anmode om metodevurdering på nytt dersom EMA anbefaler markedsføringstillatelse på et senere tidspunkt.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 23.09.2024, sak 135-24.

Anmodning (publisert første gang 03.10.2023, oppdatert skjema publisert 27.10.2023)

Bestillerforum for nye metoder 11.12.2023

En hurtig metodevurdering (løp C) med en kostnad-nytte-vurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for pegcetacoplan (Syfovre) til behandling geografisk atrofi sekundært til aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) hos voksne. Et prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (11.12.2023) finner du her, se sak 184-23.