Palovarotene (Sohonos)

​​Metodevarsel

Bestillerforum for nye metoder (22.04.2024)

Søknaden om markedsføringstillatelse er avslått. Bestillerforum for nye metoder avbestiller derfor oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 22.04.2024, sak 067-24.

​​

Bestillerforum for nye metoder (14.02.2022)

En forenklet metodevurdering med en vurdering av effekt og sikkerhet (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for palovarotene til behandling av fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP). Arbeidet med metodevurderingen avventes til det foreligger tilstrekkelig data fra fase 3-studien MOVE. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (14.02.2022) finner du her , se sak 034-22.

Direktoratet for medisinske produkter har utarbeidet et notat og Bestillerforum har avbestilt oppdraget. Notatet ble 24.04.2024 sendt til de regionale helseforetakene, som forbereder saken til beslutning.

Notat ID2022_027 (PDF) (publisert 02.05.2024)

Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (26.08.2024)

1. Fagdirektørmøte tar til orientering at ID2022_027 Palovarotene til behandling av fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) er avbestilt av Bestillerforum. 
2. Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen
3. Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder  

Beslutningen er referatført i Beslutningsforum for nye metoder 23.09.2024. Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 23.09.2024 under sak 114-2024.