Pacemaker uten elektroledning - Revurdering

Forslag

Sendt inn

11.04.2023

Sendt inn av

Leverandør

ID-nummer

ID2023_048, ID2016_042

Om metoden

Pacemakere uten elektrodeledning i behandling av hjerterytmeforstyrrelser.

Metoden er tidligere metodevurdert og det foreligger en besluting fra Beslutningsforum for nye metoder - se ID2016_042

Forslagskjema (publisert 17.04.2023)

Innspill (Fra firma med liknende produkt) (publisert 13.06.2023)

Bestillerforum for nye metoder (11.12.2023)

I forbindelse med overføring av ansvar og oppgaver fra Folkehelseinstituttet til Direktoratet for medisinske produkter er det behov for å be om endringer i noen oppdrag.

Beslutning
Bestillerforum for nye metoder støtter at gjennomføringen av arbeidet med oppdraget overføres fra Folkehelseinstituttet til Direktoratet for medisinske produkter ved årsskiftet.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (11.12.2023) finner du her, se sak 190 -23.

Bestillerforum for nye metoder (19.06.2023)

En hurtig metodevurdering gjennomføres ved Folkehelseinstituttet for pacemaker uten elektroledning (Micra™ TPS) til behandling av atrieflimmer og bradykardi.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (19.06.2023) finner du her, se sak 099-23.

Beslutning i Bestillerforum RHF (13.06.2016)

Bestillerforum RHF gir Folkehelseinstituttet i oppdrag å gjennomføre en hurtig metodevurdering av pacemakere uten elektrodeledning til behandling av hjertearytmi.

Metodevarsel

Metodevurdering

Oppdrag gitt

19.06.2023

Type

Hurtig metodevurdering

Utreder

Direktoratet for medisinske produkter

Oppdraget (metodevurdering prisnotatet) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 12.05.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene)for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering ID2023_048 (PDF) (publisert første gang des. 2024. Oppdatert versjon publisert 03.03.2025)

Prisnotat (PDF) (publisert 16.06.2025)

Beslutning

Beslutning tatt

16.06.2025

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder (16.06.2025)

Pacemaker uten elektroledning innføres til behandling av atrieflimmer og bradykardi.

Følgende vilkår gjelder:

Behandlingen skal kun tas i bruk for pasienter med:

Kronisk nyresvikt stadium 5 (ESRD)
Tidligere endokarditt eller annen svært høy risiko for infeksjon i pacemaker ledning
Behov for epikardiell elektrode

Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.

Behandlingen kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet når ny anskaffelse er gjennomført og kontrakt er signert mellom aktuell leverandør og de regionale helseforetak, tentativ avtalestart tredje kvartal 2025.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i saksliste (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 16.06.2025 under sak 095-2025.