Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ID2023_048, ID2016_042

Pacemaker uten elektroledning

Til behandling av atrieflimmer og bradykardi
Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn
11.04.2023
Sendt inn av
Leverandør
ID-nummer
ID2023_048, ID2016_042
Om metoden
Pacemakere uten elektrodeledning i behandling av hjerterytmeforstyrrelser.

Forslagskjema (publisert 17.04.2023)

Innspill (Fra firma med liknende produkt) (publisert 13.06.2023)

Bestillerforum for nye metoder (11.12.2023)

I forbindelse med overføring av ansvar og oppgaver fra Folkehelseinstituttet til Direktoratet for medisinske produkter er det behov for å be om endringer i noen oppdrag.

Beslutning
Bestillerforum for nye metoder støtter at gjennomføringen av arbeidet med oppdraget overføres fra Folkehelseinstituttet til Direktoratet for medisinske produkter ved årsskiftet.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (11.12.2023) finner du her, se sak 190 -23. 

 

Bestillerforum for nye metoder (19.06.2023)

En hurtig metodevurdering gjennomføres ved Folkehelseinstituttet for pacemaker uten elektroledning (Micra™ TPS) til behandling av atrieflimmer og bradykardi.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (19.06.2023) finner du her, se sak 099-23. 

Beslutning i Bestillerforum RHF (13.06.2016)

Bestillerforum RHF gir Folkehelseinstituttet i oppdrag å gjennomføre en hurtig metodevurdering av pacemakere uten elektrodeledning til behandling av hjertearytmi.

​Metodevarsel

Metodevurdering

Oppdrag gitt
19.06.2023
Type
Hurtig metodevurdering
Utreder
Direktoratet for medisinske produkter

Oppdraget (metodevurdering prisnotatet) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 12.05.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene)for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering ID2023_048 (PDF) (publisert første gang des. 2024. Oppdatert versjon publisert 03.03.2025)

Prisnotat (PDF) (publisert 16.06.2025)

 

Oppdrag gitt
19.06.2023
 
Type
Hurtig metodevurdering
 
Utreder
Kunnskapssenteret i FHI
 
Påbegynt
15.07.2017
 
Ferdigstilt
11.06.2018
 

Rapporten er klarert av medlemmene i Bestillerforum RHF den 11.06.2018 og sendt til beslutning.

Hurtig metodevurdering

Beslutning

Beslutning tatt
16.06.2025
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder (16.06.2025)

  1. Pacemaker uten elektroledning innføres til behandling av atrieflimmer og bradykardi.

Følgende vilkår gjelder:

Behandlingen skal kun tas i bruk for pasienter med:

  • Kronisk nyresvikt stadium 5 (ESRD)
  • Tidligere endokarditt eller annen svært høy risiko for infeksjon i pacemaker ledning
  • Behov for epikardiell elektrode
  1. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
  1. Behandlingen kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet når ny anskaffelse er gjennomført og kontrakt er signert mellom aktuell leverandør og de regionale helseforetak, tentativ avtalestart tredje kvartal 2025.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 16.06.2025 under sak 095-2025.  

 

Beslutning tatt
27.08.2018
 
Ansvarlig
Beslutningsforum for nye metoder

​Beslutning i Beslutningsforum for Nye metoder (27.08.2018)

Micra TPS, en pacemaker uten ledning, innføres ikke ved pacemakerimplantasjon.

Prisen er for høy. Det kan ikke ut fra studier konkluderes om at bruk av Micra er sikrere, bedre eller gir færre komplikasjoner enn konvensjonelle prosedyrer som allerede er i bruk.

Protokoll fra Beslutningsforum for Nye metoder 27.08.2018 finner du her - se sak 087-2018.