Osimertinib (Tagrisso)

Forslag

Sendt inn

12.06.2015

Sendt inn av

Leverandør; AstraZeneca AS og Myndighet; Statens legemiddelverk

ID-nummer

ID2015_020, ID2018_057

Om metoden

Legemiddel (tablett) til behandling av ikke-småcellet lungekreft.

Referat fra Bestillerforum RHF (14.05.2018 finner du her, se sak 69-18.

Egnethetsvurdering/innspill fra Statens legemiddelverk (ID2018_057)

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (17.06.2019)
Osimertinib (Tagrisso) innføres ikke til andrelinjebehandling av ikke-småcellet
lungekreft med T790M-mutasjon.

Det er ønskelig å ta metoden i bruk på denne indikasjonen, men prisen er for høy i
forhold til den dokumenterte effekt.

Protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 17.06.2019 finner du her se sak 65-2019.

Det interegionale fagdirektørmøtet (28.01.2019)
Firmaet har tilbudt ny pris, men det er ikke grunnlag for å fremme saken for Beslutningsforum.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (17.12.2018)
Osimertinib (Tagrisso) innføres ikke til behandling av lokalavansert eller
metastatisk EGFR T790M mutasjonspositiv ikke-småcellet lungekreft.

Protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 17.12.2018 finner du her - se sak 151-2018.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (20.11.2017)
Osimertinib (Tagrisso) innføres ikke til andrelinjebehandling av voksne pasienter med lokalavansert eller metastatisk epidermal vekstfaktor-reseptor (EGFR) T790M-mutasjonspositiv ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 20.11.2017 finner du her, se sak 101-2017.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (23.01.2017)
1. Osimertinib (Tagrisso) innføres ikke til andrelinjebehandling av voksne pasienter med lokalavansert eller metastatisk epidermal vekstfaktor-reseptor (EGFR) T790M-mutasjonspositiv ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
2.På grunn av manglende overlevelsesdata er det svært stor usikkerhet knyttet til relativ effekt av osimertinib sammenlignet med dagens behandlingstilbud. Saken kan vurderes på nytt, når det foreligger nye data

Protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 23.01.2017 finner du her, se sak 3-2017.

Metodevurdering

Oppdrag gitt

14.05.2018

Type

Hurtig metodevurdering - oppdatering

Utreder

Statens legemiddelverk

Påbegynt

18.05.2018

Ferdigstilt

19.11.2018

Oppdatert prisnotat (26.02.2021)

Rapporten er klarert av Bestillerforum RHF den 10.12.2018 og sendt til beslutning.

Oppdatert hurtig metodevurdering (19.11.2018)
Kommentar fra firma ( AstraZeneca) til vurderingen datert 19.11.2018 og tilsvaret fra Statens legemiddelverk

Oppdatert metodevurdering/notat (31.10.2017)

Hurtig metodevurdering (22.11.2016) (Sendt til beslutning 12.12.2016)

Beslutning

Beslutning tatt

22.03.2021

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (22.03.2021)

1. Osimertinib (Tagrisso) innføres til behandling av voksne pasienter med lokalavansert eller metastatisk EGFR T790M-mutasjonspositiv ikke-småcellet lungekreft.

2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.

3. Behandlingen kan tas i bruk fra 01.05.2021, da ny pris kan gjelde fra denne dato.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 22.03.2021 under sak 025-2021.