Omburtamab I-131 (Omblastys)

Metodevarsel​​

Bestillerforum for nye metoder (18.03.2024)

Søknaden om markedsføringstillatelse er avslått. Bestillerforum for nye metoder avbestiller derfor oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 18.03.2024, sak 047-24.

Bestillerforum for nye metoder (17.01.2022)
En forenklet metodevurdering med en oppsummering av effekt, sikkerhet og kostnader (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Omburtamab I-131 til behandling av nevroblastom med sentralnervesystem (CNS) /
leptomeningeale metastase. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS. Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet involveres i arbeidet med å
belyse strålevernfaglige problemstillinger knyttet til metoden.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (17.01.2022) finner du her , se sak 006-22.

Direktoratet for medisinske produkter har utarbeidet et notat. Markedsføringstillatelsen er avslått og Bestillerforum har avbestilt oppdraget. Notatet ble 21.03.2024 sendt til de regionale helseforetakene, som forbereder saken til beslutning.

Notat ID2022_005 (PDF) (publisert 08.05.2024)

Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (22.04.2024)

1. Fagdirektørmøte tar til orientering at ID2022_005 Omburtamab I-131 (Omblastys) til behandling av nevroblastom med sentralnervesystem (CNS)/leptomeningeale metastase er avbestilt av Bestillerforum
2. Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen
3. Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder  

Beslutningen er referatført i Beslutningsforum for nye metoder 27.05.2024. Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 27.05.2024 under sak 072-2024.