Nye MetoderMetoderOlaparib (Lynparza)- Indikasjon IV Olaparib (Lynparza)- Indikasjon IV Monoterapi til vedlikeholdsbehandling for pasienter med BRCA-mutert eggstokk-, eggleder- eller bukhinnekreft som har respondert på førstelinjebehandling med platina basert kjemoterapi. Status: Beslutning foreligger Forslag i Bestillerforum for nye metoder (Bestillerforum) tar stilling til innkomne forslag, metodevarsler og innspill. Bestillerforum avgjør om det skal gjennomføres en metodevurdering på nasjonalt nivå eller ikke, og hvilken type metodevurdering. (Tidligere het forumet «Bestillerforum RHF».)Alle har anledning til å komme med tilleggsopplysninger til en metode. Innspillskjema finner du på nettsiden «Forslag» under «Gi innspill». Hvis innspill kommer inn før behandling i Bestillerforum for nye metoder, så publiseres de her og kan det påvirke utforming av oppdraget. I forkant av førstegangsbehandling i Bestillerforum har metoder status «Forslag mottatt/åpent for innspill». Når en metode har status «Til Bestillerforum RHF» avventer metoden behandling i Bestillerforum.Etter behandling i Bestillerforum får metoden status «Behandlet på Bestillerforum RHF» hvis det ikke blir gitt ett oppdrag om nasjonal metodevurdering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Innsendt dato:08.11.2018 Innsendt av:Myndighet, Statens legemiddelverk (metodevarsel) og Avdeling for gynekologisk kreft, Kreftklinikken, Oslo universitetssykehus (forslag) ID-nummer:ID2018_121 Innspill fra leverandør: Om metoden:Legemiddel (tablett) til behandling av kreft i eggstokk, eggleder eller bukhinne Beslutning i Bestillerforum RHF (26.08.2019):Bestillerforum RHF ber Statens legemiddelverk om å prioritere hurtig metodevurdering av olaparib (Lynparza) til pasienter med BRCA mutasjon som har respondert på førstelinjebehandling med platinum-basert kjemoterapi (ID2018_121). Statens legemiddelverk har mottatt dokumentasjonspakke i denne saken 12.03.2019 og metodevurderingen er påbegynt. Bestillerforum RHF ber om tilbakemelding om når oppdrag kan forventes ferdigstilt og om det også skal inkludere et prisnotat fra Sykehusinnkjøp HF, LIS. Dersom firma ikke leverer fullstendig dokumentasjon til oppdraget, ber Bestillerforum RHF Statens legemiddelverk selv å innhente dokumentasjon og gjennomføre oppdraget.Protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak Eventuelt(2)ForslagMetodevarsel Beslutning i Bestillerforum RHF (17.12.2018):Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for olaparib (Lynparza) til vedlikeholdsbehandling av kreft med BRCA-mutasjon i eggstokker, eggledere og bukhinne.Protokoll fra Bestillerforum finner du her, se sak 194-18. i Metodevurdering i Når Bestillerforum har gitt oppdrag om en nasjonal metodevurdering og/eller et prisnotat får metoden status «Til metodevurdering». Når Bestillerforum gir oppdrag om en fullstendig metodevurdering får metoden status «Metodevurdering pågår» når oppdraget er gitt og fageksperter er rekruttert. For andre typer av metodevurderinger kan arbeidet med en metodevurdering påbegynnes når leverandøren/firma har utarbeidet og sendt inn nødvendig dokumentasjon. Først da får metoden status «Metodevurdering pågår» og det registreres en «Påbegynt dato». Når Statens legemiddelverk, Folkehelseinstituttet eller Sykehusinnkjøp HF har avsluttet arbeidet med en metodevurdering eller et prisnotat, sendes disse til oppdragsgiveren.Bestillerforum utkvitterer dokumenter før de publiseres. Gjennom utkvittering godkjenner Bestillerforum at oppdrag er tilfredsstillende besvart. Medlemmene av Bestillerforum har metodevurderinger til gjennomgang (utkvittering) i 7-10 dager. Utkvitterte metodevurderinger publiseres i påvente av eventuelle tilhørende prisnotater. Ferdigstilt (dato) er den dato når metodevurdering og/eller prisnotat ble sendt samlet til utkvittering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Oppdrag gitt:17.12.2018 Type:Hurtig metodevurdering Utreder:Statens legemiddelverk Påbegynt:12.03.2019 Ferdigstilt:12.03.2020 Rapporten er klarert av medlemmene i Bestillerforum RHF den 31.03.2020 og sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til Beslutningsforum for nye metoder i en intern prosess.MetodevurderingPrisnotat i Beslutning i Når Bestillerforum har utkvittert et oppdrag (metodevurdering og/eller prisnotat), sendes saken til de regionale helseforetakene (RHF-ene). Mottakerne i RHF-ene er fagdirektørene. Metoden får nå status «Til Beslutning».Saksbehandlingstiden internt i RHF-ene fra metodevurderingen og/eller prisnotat er mottatt til metoden behandles i Beslutningsforum for nye metoder varierer. Agendaen til møtet i Beslutningsforum for nye metoder publiseres på forsiden av nyemetoder.no cirka en uke i forkant av hvert møte. Når Beslutningsforum for nye metoder har tatt en beslutning får metoden status «Beslutning foreligger». Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Dato:27.04.2020 Ansvarlig:Beslutningsforum for nye metoder Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (27.04.2020)1. Olaparib (Lynparza) kan innføres som monoterapi til vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med avansert (FIGO stadium III og IV) BRCA1/2-mutert (kimbanen og/eller somatisk) høygradig kreft i eggstokk-, eggleder- eller bukhinnekreft som responderer (fullstendig eller delvis) etter fullført førstelinje platinabasert kjemoterapi.2. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som ligger til grunn for denne beslutningen.3. Behandlingen kan tas i bruk fra 27. april 2020.Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 27.04.2020 under sak 38-2020. i Implementering i Spesialisthelsetjenesten skal bruke metoder i samsvar med de beslutninger som fattes. Beslutningene tatt på nasjonalt nivå skal koordineres med innholdet i de Nasjonale faglige retningslinjene som Helsedirektoratet har ansvar for. i
