Logo for print

Hovedmeny

Behandling av akromegali (se full indikasjonstekst under)

Status: Beslutning foreligger

Forslag

i

Bestillerforum for nye metoder (Bestillerforum) tar stilling til innkomne forslag, metodevarsler og innspill. Bestillerforum avgjør om det skal gjennomføres en metodevurdering på nasjonalt nivå eller ikke, og hvilken type metodevurdering. (Tidligere het forumet «Bestillerforum RHF».)

Alle har anledning til å komme med tilleggsopplysninger til en metode. Innspillskjema finner du på nettsiden «Forslag» under «Gi innspill». Hvis innspill kommer inn før behandling i Bestillerforum for nye metoder, så publiseres de her og kan det påvirke utforming av oppdraget.

I forkant av førstegangsbehandling i Bestillerforum har metoder status «Forslag mottatt/åpent for innspill».

Når en metode har status «Til Bestillerforum RHF» avventer metoden behandling i Bestillerforum.

Etter behandling i Bestillerforum får metoden status «Behandlet på Bestillerforum RHF» hvis det ikke blir gitt ett oppdrag om nasjonal metodevurdering.

Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no.

Innsendt dato:

01.06.2022

Innsendt av:

Interregionalt fagdirektørmøte

ID-nummer:

ID2022_078

Innspill fra leverandør:

Om metoden:

​

I tråd med prinsippet om at finansieringsansvaret som hovedregel skal følge behandlingsansvaret, har RHF-ene siden 2019 overtatt finansieringsansvaret for til sammen rundt 70 legemidler til sjeldne sykdommer. I forbindelse med overføringene ble det besluttet at RHF-ene skulle gå gjennom de
overførte legemidlene og bestemme hvilke enkeltlegemidler som skal metodevurderes i systemet for Nye metoder. Sykehusinnkjøp har gjort en oppdatert, konkret vurdering av markeds- og konkurransesituasjon for de aktuelle legemidlene. Gjennomgangen har vært forelagt Interregionalt Fagdirektørmøte 25.04.2022 hvor det ble anbefalt at utvalgte legemidler innføres i
spesialisthelsetjenesten uten forutgående metodevurdering.

​Prisnotat (publisert 20. juni 2022)

 

Fullstendige indikasjonstekster for oktreotid (Sandostatin, Sandostatin LAR, Octreoanne):

Sandostatin: Symptomatisk kontroll og reduksjon av veksthormon (GH)
og IGF-1 plasmanivåer hos pasienter med akromegali som er
utilstrekkelig kontrollert med kirurgisk behandling eller stråling.
Akromegalipasienter som ikke egner seg til eller ikke ønsker å gjennomgå
kirurgi, eller i interimperioden inntil strålebehandling gir full effekt.
Symptomlindring forbundet med funksjonelle gastroenteropankreatiske
(GEP) endokrine tumorer. Det er ikke en antitumorbehandling og den er
ikke kurativ. Forebygging av komplikasjoner etter pankreaskirurgi.
Øyeblikkelig behandling for å stoppe blødning og beskytte mot gjentatt
blødning pga. gastroøsofagusvaricer hos pasienter med cirrhose. Brukes i
forbindelse med spesifikk behandling, som endoskopisk skleroterapi.
Behandling av TSH-produserende hypofyseadenom når sekresjonen ikke
normaliseres etter kirurgi og/eller strålebehandling, hos pasienter hvor
kirurgi ikke er egnet eller hos pasienter som har fått strålebehandling,
inntil strålebehandling gir effekt.


Sandostatin LAR: Akromegali når kirurgisk behandling ikke er
hensiktsmessig eller effektivt, eller i interimperioden inntil
strålebehandling gir full effekt. Behandling av symptomer forbundet med
funksjonelle gastroenteropankreatiske endokrine tumorer. Behandling av
avanserte nevroendokrine tumorer i mellomtarm eller med ukjent
primær opprinnelse, hvor annen opprinnelse enn mellomtarmen er
utelukket. Behandling av TSH-produserende hypofyseadenom når
sekresjonen ikke normaliseres etter kirurgi og/eller strålebehandling, hos
pasienter hvor kirurgi ikke er egnet eller hos pasienter som har fått
strålebehandling, inntil strålebehandling gir effekt.


Octreoanne: Behandling av akromegalipasienter når kirurgisk
behandling ikke er hensiktsmessig eller effektivt, eller i interimperioden
inntil strålebehandling gir full effekt. Behandling av pasienter med
symptomer forbundet med funksjonelle gastroenteropankreatiske
endokrine tumorer, f.eks. karsinoide tumorer som kjennetegnes av
karsinoid syndrom. Behandling av pasienter med avanserte
nevroendokrine tumorer i distale jejunum og ileum (midgut) eller av
ukjent primær opprinnelse, hvor annen opprinnelse enn nedre del av
tynntarmen (midgut) er utelukket. Behandling av TSH-produserende
hypofyseadenom; når sekresjonen ikke normaliseres etter kirurgi og/eller
strålebehandling, hos pasienter hvor kirurgi er uegnet eller hos pasienter
som har fått strålebehandling, inntil strålebehandling gir effekt.

i

Metodevurdering

i

Når Bestillerforum har gitt oppdrag om en nasjonal metodevurdering og/eller et prisnotat får metoden status «Til metodevurdering».

Når Bestillerforum gir oppdrag om en fullstendig metodevurdering får metoden status «Metodevurdering pågår» når oppdraget er gitt og fageksperter er rekruttert. For andre typer av metodevurderinger kan arbeidet med en metodevurdering påbegynnes når leverandøren/firma har utarbeidet og sendt inn nødvendig dokumentasjon. Først da får metoden status «Metodevurdering pågår» og det registreres en «Påbegynt dato».

Når Statens legemiddelverk, Folkehelseinstituttet eller Sykehusinnkjøp HF har avsluttet arbeidet med en metodevurdering eller et prisnotat, sendes disse til oppdragsgiveren.

Bestillerforum utkvitterer dokumenter før de publiseres. Gjennom utkvittering godkjenner Bestillerforum at oppdrag er tilfredsstillende besvart.

Medlemmene av Bestillerforum har metodevurderinger til gjennomgang (utkvittering) i 7-10 dager.  Utkvitterte metodevurderinger publiseres i påvente av eventuelle tilhørende prisnotater.

Ferdigstilt (dato) er den dato når metodevurdering og/eller prisnotat ble sendt samlet til utkvittering.

Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no.

Oppdrag gitt:

Type:

Utreder:

Påbegynt:

Ferdigstilt:

i

Beslutning

i

Når Bestillerforum har utkvittert et oppdrag (metodevurdering og/eller prisnotat), sendes saken til de regionale helseforetakene (RHF-ene). Mottakerne i RHF-ene er fagdirektørene. Metoden får nå status «Til Beslutning».

Saksbehandlingstiden internt i RHF-ene fra metodevurderingen og/eller prisnotat er mottatt til metoden behandles i Beslutningsforum for nye metoder varierer. Agendaen til møtet i Beslutningsforum for nye metoder publiseres på forsiden av nyemetoder.no cirka en uke i forkant av hvert møte.

Når Beslutningsforum for nye metoder har tatt en beslutning får metoden status «Beslutning foreligger».

Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no.

Dato:

20.06.2022

Ansvarlig:

Beslutningsforum for nye metoder

​

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (20.06​.2022)​ 

Fullstendig tekst for aktuelle indikasjoner under statusbeskrivelse høyere opp på metodesiden.

    1. Oktreotid (Sandostatin®, Sandostatin LAR®, Octreoanne®) innføres til bruk ved nevroendokrine svulster

    2. Det forutsetter at prisene er lik eller lavere enn de prisene som er grunnlaget for beslutningene.

    3. Behandlingene kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet.

​Les mer om saksgrunnlag og beslutning​ i sakspapirer og protokoll​​​ fra Beslutningsforum for nye metoder 20.06.2022 under sak 083-2022.​

i

Implementering

i

Spesialisthelsetjenesten skal bruke metoder i samsvar med de beslutninger som fattes. Beslutningene tatt på nasjonalt nivå skal koordineres med innholdet i de Nasjonale faglige retningslinjene som Helsedirektoratet har ansvar for.
i
​​​​Fant du det du lette etter?​
​
skriv ut