ID2014_004
Obinutuzumab (Gazyvaro)
Forslag
Beslutning i Bestillerforum RHF (17.03.2014)
Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk.*
* Firma oppfordres til å sende inn dokumentasjon til hurtig metodevurderingen ved tidspunkt for "positive opinion" i EMA (European Medicines Agency) .
Metodevurdering
Beslutning
Beslutningsforum for nye metoder (25.01.2016)
1. Obinutuzumab (Gazyvaro) kan innføres til behandling av pasienter med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL) og komorbiditet som gjør dem uegnet for fludarabinbasert terapi i full dose.
Dette forutsetter lik eller lavere pris enn dagens fremforhandlede prisnivå, og at det skal inngå i fremtidige LIS-anbud.
2. Fremtidige indikasjoner er ikke omfattet av denne beslutningen, og det må gjøres nye kostnadsvurderinger for nye indikasjoner. Ved fremtidig godkjent utvidelse av indikasjoner for aktuelle medikamenter skal samme pris skal gjelde for alle indikasjoner.
Beslutningsforum 25.01.2016 - protokoll, sak 03-16