Logo for print

Hovedmeny

MAGE- OG TARMKREFT - Behandling av dMMR eller MSI-H metastatisk kolorektal kreft .

Status: Beslutning foreligger

Forslag

i

Bestillerforum for nye metoder (Bestillerforum) tar stilling til innkomne forslag, metodevarsler og innspill. Bestillerforum avgjør om det skal gjennomføres en metodevurdering på nasjonalt nivå eller ikke, og hvilken type metodevurdering. (Tidligere het forumet «Bestillerforum RHF».)

Alle har anledning til å komme med tilleggsopplysninger til en metode. Innspillskjema finner du på nettsiden «Forslag» under «Gi innspill». Hvis innspill kommer inn før behandling i Bestillerforum for nye metoder, så publiseres de her og kan det påvirke utforming av oppdraget.

I forkant av førstegangsbehandling i Bestillerforum har metoder status «Forslag mottatt/åpent for innspill».

Når en metode har status «Til Bestillerforum RHF» avventer metoden behandling i Bestillerforum.

Etter behandling i Bestillerforum får metoden status «Behandlet på Bestillerforum RHF» hvis det ikke blir gitt ett oppdrag om nasjonal metodevurdering.

Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no.

Innsendt dato:

15.02.2017

Innsendt av:

Myndighet, Statens legemiddelverk

ID-nummer:

ID2017_022

Innspill fra leverandør:

Om metoden:

Legemiddel (infusjon) til behandling av tarmkreft

​​​ ​

Bestillerforum for nye metoder (12.12.2022)

Firma har ikke levert dokumentasjon til Statens legemiddelverk. Det europeiske legemiddelverket (EMA) ser ikke en tilstrekkelig behandlingsfordel med nivolumab til pasienter med denne diagnosen. 

Beslutning
Bestillerforum for nye metoder ber om at arbeidet med oppdraget avsluttes. Saken sendes til de regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder videre håndtering av saken.

Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder 12.12.2022 finner du her, se sak 222-22.


Beslutning i interregionalt fagdirektørmøte (18.09.2019)
De regionale fagdirektørene gir unntak på gruppenivå for andrelinjebehandling inntil saken er behandlet i Beslutningsforum for nye metoder. Fagdirektørene ber om at pasienter som får denne behandlingen blir registrert i register. Link til beslutningen om unntak her.

 

Beslutning i Bestillerforum (23.09.2019)
Forenklet metodevurdering med beskrivelse av effekt og kostnader gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) til behandling av dMMR eller MSI-H metastatisk kolorektal kreft (ID2017_022). Hvis ikke firma leverer inn dokumentasjon bes Statens legemiddelverk om å sammenstille tilgjengelig dokumentasjon.

Protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her, se sak 149-19.
Metodevarsel

Innspillsskjema fra spesialisthelsetjenesten (20.06.2017)

Tidligere beslutninger

 

 

Beslutning i Bestillerforum RHF (22.10.2018):
Hurtig metodevurdering avbestilt da produsent har trukket søknad om markedsføringstillatelse. Lenke til informasjon fra EMA


Protokoll fra Bestillerforum RHF (22.10.2018) kommer her, se sak 174-18.

 

 

Beslutning i Bestillerforum RHF (20.11.2017)

Bestillerforum RHF deler oppdrag på følgende måte:

    1. Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) til behandling av pasienter med dMMR eller MSI-H metastatisk kreft uavhengig av utgangspunkt.
    2. Hurtig metodevurdering for pembrolizumab (Keytruda) vil bli gitt som eget oppdrag i samsvar med ordinær prosess for metodevarsling.

 

Beslutning i Bestillerforum RHF (25.09.2017)
Bestillerforum RHF presiserer oppdrag ID2017_022 til: Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) til behandling av pasienter med dMMR eller MSI-H metastatisk kolorektalkreft uavhengig av utgangspunkt. Bestillerforum RHF anmoder også om at metodevurderingen kan inkludere pembrolizumab (Keytruda).

Referat fra Bestillerforum RHF (25.09.2017) finner du her, se sak 147-17.

 

Beslutning i Bestillerforum RHF (20.03.2017)
Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) til behandling av pasienter med dMMR eller MSA-H metastatisk kolorektal kreft etter førstelinjebehandling.

Referat fra Bestillerforum RHF (20.03.2017) finner du her, se sak 54-17.

 

i

Metodevurdering

i

Når Bestillerforum har gitt oppdrag om en nasjonal metodevurdering og/eller et prisnotat får metoden status «Til metodevurdering».

Når Bestillerforum gir oppdrag om en fullstendig metodevurdering får metoden status «Metodevurdering pågår» når oppdraget er gitt og fageksperter er rekruttert. For andre typer av metodevurderinger kan arbeidet med en metodevurdering påbegynnes når leverandøren/firma har utarbeidet og sendt inn nødvendig dokumentasjon. Først da får metoden status «Metodevurdering pågår» og det registreres en «Påbegynt dato».

Når Statens legemiddelverk, Folkehelseinstituttet eller Sykehusinnkjøp HF har avsluttet arbeidet med en metodevurdering eller et prisnotat, sendes disse til oppdragsgiveren.

Bestillerforum utkvitterer dokumenter før de publiseres. Gjennom utkvittering godkjenner Bestillerforum at oppdrag er tilfredsstillende besvart.

Medlemmene av Bestillerforum har metodevurderinger til gjennomgang (utkvittering) i 7-10 dager.  Utkvitterte metodevurderinger publiseres i påvente av eventuelle tilhørende prisnotater.

Ferdigstilt (dato) er den dato når metodevurdering og/eller prisnotat ble sendt samlet til utkvittering.

Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no.

Oppdrag gitt:

Type:

Utreder:

Påbegynt:

Ferdigstilt:

​

i

Beslutning

i

Når Bestillerforum har utkvittert et oppdrag (metodevurdering og/eller prisnotat), sendes saken til de regionale helseforetakene (RHF-ene). Mottakerne i RHF-ene er fagdirektørene. Metoden får nå status «Til Beslutning».

Saksbehandlingstiden internt i RHF-ene fra metodevurderingen og/eller prisnotat er mottatt til metoden behandles i Beslutningsforum for nye metoder varierer. Agendaen til møtet i Beslutningsforum for nye metoder publiseres på forsiden av nyemetoder.no cirka en uke i forkant av hvert møte.

Når Beslutningsforum for nye metoder har tatt en beslutning får metoden status «Beslutning foreligger».

Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no.

Dato:

23.01.2023

Ansvarlig:

Interregionalt fagdirektørmøte


​​​​Beslutning i interregionalt fagdirektørmøte (23.01.2023)

  • ​Fagdirektørmøte tar til orientering at følgende oppdrag er avbestilt av Bestillerforum: ID2017_022 Forenklet metodevurdering med beskrivelse av effekt og kostnader gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) til behandling av dMMR eller MSI-H metastatisk kolorektal kreft.
  • Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen.
  • Fagdirektørene gir ikke lenger gruppeunntak for bruk av legemidlet til denne indikasjonen. 
  • Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder.  

Beslutningen er referatført i Beslutningsforum for nye metoder 13.02.2023.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i​ sakspapirer​​ og protokoll​​​ fra Beslutningsforum for nye metoder 13.02.2023 under sak 016-2023.​   ​

i

Implementering

i

Spesialisthelsetjenesten skal bruke metoder i samsvar med de beslutninger som fattes. Beslutningene tatt på nasjonalt nivå skal koordineres med innholdet i de Nasjonale faglige retningslinjene som Helsedirektoratet har ansvar for.
i
​​​​Fant du det du lette etter?​
​
skriv ut