Forslag
Innsendt dato:15.02.2017
Innsendt av:Myndighet, Statens legemiddelverk
ID-nummer:ID2017_022
Innspill fra leverandør:
Om metoden:Legemiddel (infusjon) til behandling av tarmkreft
Bestillerforum for nye metoder (12.12.2022)
Firma har ikke levert dokumentasjon til Statens legemiddelverk.
Det europeiske legemiddelverket (EMA) ser ikke en tilstrekkelig behandlingsfordel med nivolumab til pasienter med
denne diagnosen.
Beslutning
Bestillerforum for nye metoder ber om at arbeidet med oppdraget avsluttes. Saken sendes til de regionale
helseforetakene (RHF-ene) som forbereder videre håndtering av saken.
Sakspapirer og protokoll fra Bestillerforum for nye metoder 12.12.2022 finner du her, se sak 222-22.
Beslutning i interregionalt fagdirektørmøte (18.09.2019)
De regionale fagdirektørene gir unntak på gruppenivå for andrelinjebehandling inntil saken er behandlet i Beslutningsforum for nye metoder. Fagdirektørene ber om at pasienter som får denne behandlingen blir registrert i register. Link til beslutningen om unntak her.
Beslutning i Bestillerforum (23.09.2019)
Forenklet metodevurdering med beskrivelse av effekt og kostnader gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) til behandling av dMMR eller MSI-H metastatisk kolorektal kreft (ID2017_022). Hvis ikke firma leverer inn dokumentasjon bes Statens legemiddelverk om å sammenstille tilgjengelig dokumentasjon.
Protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her, se sak 149-19.
Metodevarsel
Innspillsskjema fra spesialisthelsetjenesten (20.06.2017)
Tidligere beslutninger
Beslutning i Bestillerforum RHF (22.10.2018):
Hurtig metodevurdering avbestilt da produsent har trukket søknad om markedsføringstillatelse. Lenke til informasjon fra EMA
Protokoll fra Bestillerforum RHF (22.10.2018) kommer her, se sak 174-18.
Beslutning i Bestillerforum RHF (20.11.2017)
Bestillerforum RHF deler oppdrag på følgende måte:
- Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) til behandling av pasienter med dMMR eller MSI-H metastatisk kreft uavhengig av utgangspunkt.
- Hurtig metodevurdering for pembrolizumab (Keytruda) vil bli gitt som eget oppdrag i samsvar med ordinær prosess for metodevarsling.
Referat fra Bestillerforum RHF (20.11.2017) finner du her, se sak 180-17.
Beslutning i Bestillerforum RHF (25.09.2017)
Bestillerforum RHF presiserer oppdrag ID2017_022 til: Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) til behandling av pasienter med dMMR eller MSI-H metastatisk kolorektalkreft uavhengig av utgangspunkt. Bestillerforum RHF anmoder også om at metodevurderingen kan inkludere pembrolizumab (Keytruda).
Referat fra Bestillerforum RHF (25.09.2017) finner du her, se sak 147-17.
Beslutning i Bestillerforum RHF (20.03.2017)
Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) til behandling av pasienter med dMMR eller MSA-H metastatisk kolorektal kreft etter førstelinjebehandling.
Referat fra Bestillerforum RHF (20.03.2017) finner du her, se sak 54-17.