Forslag
Innsendt dato:01.06.2022
Innsendt av:Interregionalt fagdirektørmøte
ID-nummer:ID2022_094, ID2020_040
Innspill fra leverandør:
Om metoden:Legemiddel til behandling av sjeldne sykdommer: hereditær tyrosinemi er en arvelig sykdom som skyldes enzymmangel i nedbrytning av tyrosin. Alkaptonuri er en arvelig stoffskiftesykdom. Nitisinon hindrer oppsamling av skadelige metabolitter.
I tråd med prinsippet om at finansieringsansvaret som hovedregel skal følge behandlingsansvaret, har RHF-ene siden 2019 overtatt finansieringsansvaret for til sammen rundt 70 legemidler til sjeldne sykdommer. I forbindelse med overføringene ble det besluttet at RHF-ene skulle gå gjennom de
overførte legemidlene og bestemme hvilke enkeltlegemidler som skal metodevurderes i systemet for Nye metoder. Sykehusinnkjøp har gjort en oppdatert, konkret vurdering av markeds- og konkurransesituasjon for de aktuelle legemidlene. Gjennomgangen har vært forelagt Interregionalt Fagdirektørmøte 25.04.2022 hvor det ble anbefalt at utvalgte legemidler innføres i
spesialisthelsetjenesten uten forutgående metodevurdering.
Prisnotat (publisert 20. juni 2022)
Fullstendige indikasjonstekster for nitisinon (Orfadin, Dipharma, MDK)
Orfadin: Behandling av voksne og barn i alle aldre med bekreftet
diagnose på hereditær tyrosinemi type 1 (HT-1) i kombinasjon med
diettmessig restriksjon av tyrosin og fenylalanin. Behandling av
voksne med alkaptonuri (AKU).
Nitisinone Dipharma: Samme indikasjonstekst som over.
Nitisinone MDK: Behandling av voksne og pediatriske (i alle aldre)
pasienter med bekreftet diagnose på hereditær tyrosinemi type-1
(HT-1) i kombinasjon med diettmessig restriksjon av tyrosin og
fenylalanin.
Tidligere beslutninger
Tidligere behandlet metodevarsel med ID2020_040 omfatter deler av denne indikasjonen. Dette oppdraget inngår i beslutningen for ID2022_094 fra 20.06.2022 og oppdraget om metodevurdering er derfor avsluttet.
ID2020_040 Nitisinone (Orfadin) til behandling av alkaptonuri hos voksne
Metodevarsel
Innspill fra leverandør
Beslutning i Bestillerforum RHF (31.08.2020)
En forenklet metodevurdering med oppsummering av effekt, sikkerhet og kostnader (D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nitisinone til behandling av alkaptonuri hos voksne. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.
Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 119-20