ID2022_094, ID2020_040
Nitisinon (Orfadin, Nitisinone Dipharma, Nitisinone MDK)
Forslag
I tråd med prinsippet om at finansieringsansvaret som hovedregel skal følge behandlingsansvaret, har RHF-ene siden 2019 overtatt finansieringsansvaret for til sammen rundt 70 legemidler til sjeldne sykdommer. I forbindelse med overføringene ble det besluttet at RHF-ene skulle gå gjennom de
overførte legemidlene og bestemme hvilke enkeltlegemidler som skal metodevurderes i systemet for Nye metoder. Sykehusinnkjøp har gjort en oppdatert, konkret vurdering av markeds- og konkurransesituasjon for de aktuelle legemidlene. Gjennomgangen har vært forelagt Interregionalt Fagdirektørmøte 25.04.2022 hvor det ble anbefalt at utvalgte legemidler innføres i
spesialisthelsetjenesten uten forutgående metodevurdering.
Prisnotat (publisert 20. juni 2022)
Fullstendige indikasjonstekster for nitisinon (Orfadin, Dipharma, MDK)
Orfadin: Behandling av voksne og barn i alle aldre med bekreftet
diagnose på hereditær tyrosinemi type 1 (HT-1) i kombinasjon med
diettmessig restriksjon av tyrosin og fenylalanin. Behandling av
voksne med alkaptonuri (AKU).
Nitisinone Dipharma: Samme indikasjonstekst som over.
Nitisinone MDK: Behandling av voksne og pediatriske (i alle aldre)
pasienter med bekreftet diagnose på hereditær tyrosinemi type-1
(HT-1) i kombinasjon med diettmessig restriksjon av tyrosin og
fenylalanin.
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (29.08.2022)
Fullstendig tekst for aktuelle indikasjoner under statusbeskrivelse høyere opp på metodesiden.
-
Nitisinon (Orfadin, Nitisinone Dipharma, Nitisinone MDK) innføres til bruk ved hereditært tyrosinemi type 1 og alkaptonuri.
-
Det forutsetter at prisene er lik eller lavere enn de prisene som er grunnlaget for beslutningene.
-
Behandlingene kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 29.08.2022 under sak 107-2022.