Nintedanib (Ofev)
Kort om siste status
Det foreligger en gjeldende beslutning for voksne. Leverandøren har anmodet om en vurdering av bruken til barn og ungdom ≥ 6-17 år.
Forslag
Bestillerforum for nye metoder 24.08.2026
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.
Beslutning
Et prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 24.08.2026, sak 098-26.
Sakspapirene inkluderer blant annet:
- Anmodning_ID2019_136_barn og ungdom (PDF) (publisert 19.06.2026)
- Egnethetsvurdering ID2019_136 barn og ungdom (PDF) (publisert 27.08.2026)
Metodevurdering
Status (24.09.2026) - gjelder aldersutvidelse
Leverandøren har anmodet om en vurdering av bruken til barn og ungdom.
Oppdraget (prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder, og dokumentene ble 24.09.2026 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.
Prisnotat (PDF) (publisert 19.10.2026)
Beslutningen som foreligger fra Beslutningsforum (se nedenfor), er gjeldende.
Historikk - gjelder voksne
Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) til voksne ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 11.04.2022 og dokumentene ble sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.
Metodevurdering (utkvittert og publisert 28.02.2022)
Prisnotat (datert 04.04.2022)
Prisnotat (datert 29.03.2023)
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (19.10.2026)
- Nintedanib innføres til barn og ungdom fra 6 til 17 år til behandling av klinisk signifikant, progressive fibroserende interstitielle lungesykdommer (ILD) for barn og ungdom som kan bruke allerede innførte styrker av nintedanib (100 mg og 150 mg kapsler).
- Behandlingen kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet.
- Nintedanib (Ofev) 25 mg kapsler innføres ikke til behandling av klinisk signifikant, progressive fibroserende interstitielle lungesykdommer (ILD).
- Prisen for nintedanib (Ofev) 25 mg kapsler er altfor høy sett opp mot prisen på de andre styrkene av legemidlet.
- Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.
Begrunnelse
Interstitielle lungesykdommer er en gruppe sykdommer som gir økende arrdannelse i lungene og gradvis redusert lungefunksjon.
Behandling med nintedanib er aktuell for et lite antall pasienter (tre barn og ungdom i alderen 6 til 17 år) årlig. Det er i dag ikke innført andre legemidler mot lungefibrose hos barn og ungdom. Legemiddelet er innført til voksne, men dette er en aldersutvidelse til barn og ungdom fra 6 til 17 år og en ny styrke med vesentlig høyere pris. Den nye styrken på 25 mg gjør det mulig å tilpasse dosen etter barnets vekt.
Nintedanib er undersøkt i en studie med 39 barn og ungdommer. Studien var hovedsakelig laget for å undersøke dosering og sikkerhet, og er ikke egnet til å vurdere helsenytten av behandlingen. DMP vurderer likevel at tidligere dokumentasjon og metodevurdering for voksne kan overføres til barn og ungdom. Behandlingen forventes å kunne bremse tapet av lungefunksjon, men kunnskapen om effekten hos barn og ved langvarig bruk er begrenset.
Det foreligger en konfidensiell, fremforhandlet pris på legemidlet. Beslutningsforum mener behandlingen representerer et viktig tilskudd til barn og unge med interstitielle lungesykdommer og sier ja til at kapsler med styrken 100 mg og 150 mg kan brukes av disse pasientene, men vurderer at prisen for kapsler med styrken 25 mg er for høy. Det kan oppstå utfordringer med dosering hos enkelte pasienter når 25 mg kapsler ikke er innført. Derfor bes Sykehusinnkjøp gjenoppta forhandlingene med leverandør om prisen på 25 mg kapsler.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 19.10.2026 under sak 133-2026.