Nintedanib (Ofev)
Kort om siste status
Leverandøren har anmodet om en vurdering av bruken til barn og ungdom ≥ 6-17 år, og Bestillerforum har gitt oppdrag om et prisnotat.
Forslag
Bestillerforum for nye metoder 24.08.2026
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har opplyst saken i egnethetsvurderingen.
Beslutning
Et prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF.
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 24.08.2026, sak 098-26.
Sakspapirene inkluderer blant annet:
- Anmodning_ID2019_136_barn og ungdom (PDF) (publisert 19.06.2026)
- Egnethetsvurdering ID2019_136 barn og ungdom (PDF) (publisert 27.08.2026)
Metodevurdering
Status (24.08.2026)
Leverandøren har anmodet om en vurdering av bruken til barn og ungdom. Bestillerforum har gitt oppdrag om et prisnotat for bruken av Nintedanib (Ofev) til
behandling av kronisk fibroserende interstitielle lungesykdommer med en progressiv fenotype hos barn og ungdom ≥ 6-17 år. Arbeidet med prisnotatet er avhengig av at leverandøren leverer nødvendige opplysninger og et pristilbud.
Historikk
Oppdraget (metodevurdering og prisnotat) til voksne ble utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 11.04.2022 og dokumentene ble sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) for forberedelser til beslutning.
Metodevurdering (utkvittert og publisert 28.02.2022)
Prisnotat (datert 04.04.2022)
Prisnotat (datert 29.03.2023)
Beslutning
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (24.04.2023)
- Nintedanib (Ofev) innføres til behandling av andre kronisk fibroserende interstitielle lungesykdommer med en progressiv fenotype hos voksne (ikke-IPF PF-ILD).
- Nintedanib (Ofev) kan brukes til pasienter, som oppfyller minst én av nedenstående kriterier for progresjon i løpet av de siste 24 måneder, og som er i henhold til inklusjonskriteriene i INBUILD -studien. Pasientene skal ha fibrose som dekker mer enn 10 prosent av lungevolumet, samt forventet FVC på minst 45 prosent, og DLCO på 30-< 80 prosent. I tillegg skal pasientene ha progresjon av lungefibrose på førstelinjebehandling med immunmodulerende legemidler eller utvikling av uakseptable bivirkninger.
Kriterier for progresjon i løpet av de siste 24 måneder på tross av standardbehandling.
Minst ett av kriteriene må være oppfylt:
- relativt fall i FVC > 10 % av forventet normalverdi
- relativt fall i FVC > 5-< 10 % av forventet normalverdi samtidig med forverring av respiratoriske symptomer eller forverret fibrose på HRCT
- forverring av respiratoriske symptomer samtidig med forverret fibrose på HRCT.
For en selektert mindre gruppe av pasienter med progressiv fibrose, som har overveiende fibrotisk sykdom uten betydelig inflammasjon bedømt på HRCT +/- patologi, kan nintedanib (Ofev) benyttes som førstelinjebehandling.
Behandling stoppes:
- ved kronisk lungesvikt (behov for døgn-akutt-behandling) og dårlig funksjonsstatus (3 eller 4)
- ved mangel på effekt over tid, tap av lungefunksjon og etter en helhetlig vurdering av pasientens tilstand, til tross for stabil behandling med nintedanib (Ovef)
- ved lungetransplantasjon
3. Det forutsettes at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
4. Behandlingen kan tas i bruk fra 01.06.2023, da ny pris kan gjelde fra denne datoen.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 24.04.2023 under sak 048-2023.
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (26.09.2022)
Beslutningen omfatter ikke pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF).
- Nintedanib (Ofev) innføres ikke til behandling av andre kronisk fibroserende interstitielle lungesykdommer med en progressiv fenotype hos voksne (ikke-IPF PF-ILD).
- Prisen er for høy i forhold til den dokumenterte nytten.
- Sykehusinnkjøp bes gjenoppta forhandlingene med leverandør.
Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 26.09.2022 under sak 115-2022.