Naltrekson

Forslag

Sendt inn

15.04.2019

Sendt inn av

Myndighet, Helsedirektoratet

ID-nummer

ID2019_060

Om metoden

Naltrekson er en såkalt opioidantagonist. Opioidantagonister gir ingen ruseffekt i cellene, men binder seg til de samme stedene slik at opioidagonister (som rusmidlene heroin, morfin, metadon og buprenorfin) ikke får bundet seg til disse reseptorene.

Forslag_ID2019_060 (PDF). Mottatt 22.07.2024 (publisert 30.07.2024)

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (21.10.2024)

Et prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF for langtidsvirkende naltrekson til bruk ved ruslidelser.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 21.10.2024, sak 144-24.

Beslutning i Bestillerforum RHF (21.09.2020)

Videre behandling og beslutning i Nye metoder avventer søknad om markedsføringstillatelse i Europa.

Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF finner du her. Se sak 148-20

***

Beslutning i Bestillerforum RHF (17.06.2019)

En forenklet metodevurdering med oppsummering av effekt, sikkerhet og kostnader gjennomføres ved Statens legemiddelverk for langtidsvirkende naltreksoninjeksjoner til bruk i legemiddelassistert rehabilitering (LAR).

Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum RHF (17.06.2019) finnes her, se sak 99-19.

Forslag (april 2019)

Metodevurdering

Oppdrag gitt

17.06.2019

Type

Forenklet metodevurdering

Utreder

Statens legemiddelverk

Påbegynt

17.06.2020

Ferdigstilt

04.09.2020

Metodevurdering (under) ble klarert av medlemmene i Bestillerforum den 08.09.2020. Videre behandling og beslutning i Nye metoder ble etter beslutning i Bestillerfourm 21.09.2024 (sak 148-20) satt på vent i påvente av søknad om markedsføringstillatelse i Europa.

Metodevurdering (datert 02.06.2020)

Prisnotat (datert 04.09.2020)

Det er gitt et oppdrag om et (nytt) prisnotat til Sykehusinnkjøp HF. Fortsatt foreligger ikke søknad om markedsføringstillatelse i Europa.

Beslutning

Beslutning tatt

17.03.2025

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (20.01.2025)

Fagdirektørmøte tar til orientering at ID2019_060 langtidsvirkende naltrekson til bruk ved ruslidelser hvor det er bestilt og utført en metodevurdering ikke vil bli lansert i Norge
Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen
Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder.

Beslutningen vil bli referatført i Beslutningsforum for nye metoder 28.04.2025. Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 28.04.2025.

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (17.03.2025)

Naltrekson (Vivitrol) langtidsvirkende depotinjeksjon innføres ikke til bruk ved ruslidelser
Ettersom dette produktet ikke har markedsføringstillatelse i EU/EØS, er det begrensede muligheter for innkjøp og tilhørende prisforhandling. Prisen på legemiddelet er svært høy. Med dagens prisnivå er det lite trolig at en innføring av legemiddelet vil kunne oppfylle prioriteringskriteriene
Leverandør oppfordres til å kontakte Sykehusinnkjøp ved en eventuell markedsføringstillatelse i EU/EØS.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 17.03.2025 under sak 47-2025.