Nye MetoderMetoderMolekylær genprofilanalyse (Oncotype DX) Molekylær genprofilanalyse (Oncotype DX) Test for å predikere nytten av kjemoterapi ved HR+, HER2-tidlig stadium invasiv brystkreft Status: Til metodevurdering Forslag i Bestillerforum for nye metoder (Bestillerforum) tar stilling til innkomne forslag, metodevarsler og innspill. Bestillerforum avgjør om det skal gjennomføres en metodevurdering på nasjonalt nivå eller ikke, og hvilken type metodevurdering. (Tidligere het forumet «Bestillerforum RHF».)Alle har anledning til å komme med tilleggsopplysninger til en metode. Innspillskjema finner du på nettsiden «Forslag» under «Gi innspill». Hvis innspill kommer inn før behandling i Bestillerforum for nye metoder, så publiseres de her og kan det påvirke utforming av oppdraget. I forkant av førstegangsbehandling i Bestillerforum har metoder status «Forslag mottatt/åpent for innspill». Når en metode har status «Til Bestillerforum RHF» avventer metoden behandling i Bestillerforum.Etter behandling i Bestillerforum får metoden status «Behandlet på Bestillerforum RHF» hvis det ikke blir gitt ett oppdrag om nasjonal metodevurdering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Innsendt dato:24.06.2021 Innsendt av:Leverandør, Exact Sciences ID-nummer:ID2021_102 Innspill fra leverandør: Om metoden:Molekylær genprofilanalyse for å predikere nytte av kjemoterapi for utvalgte brystkreftpasienter ForslagskjemaBestillerforum for nye metoder (21.11.2022)Bestillerforum for nye metoder tar informasjonen til orientering. Folkehelseinstituttet melder inn en sak på nytt til Bestillerforum dersom revidert dokumentasjonspakke ikke er god nok eller ikke mottatt i løpet av februar 2023.Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (18.10.2022) finner du her, se sak 193-2Bestillerforum for nye metoder (27.09.2021):Det er behov for å kunne se metoder på området i sammenheng, og det er generelt ikke ønskelig med monopolsituasjoner.I henhold til etablert praksis involverer Folkehelseinstituttet (FHI) fageksperter i metodevurderingsarbeidet når dokumentasjonspakke er levert. FHI kommer tilbake til Bestillerforum for nye metoder hvis firma ikke har levert inn dokumentasjon seks måneder etter at oppdraget er gitt.BeslutningEn hurtig metodevurdering gjennomføres ved Folkehelseinstituttet for molekylær genprofilanalyse (Oncotype DX) for å predikere nytten av kjemoterapi ved HR+, HER2-tidlig stadium invasiv brystkreft. Folkehelseinstituttet vurderer hensiktsmessig oppsett av metodevurderingen med tanke på at den skal kunne brukes som beslutningsstøtte, og tar kontakt med oppdragsgiver underveis i metodevurderingsarbeidet ved behov for eventuelle avklaringer. Saksdokumenter og protokoll fra Bestillerforum finner du her. Se sak 171-21 i Metodevurdering i Når Bestillerforum har gitt oppdrag om en nasjonal metodevurdering og/eller et prisnotat får metoden status «Til metodevurdering». Når Bestillerforum gir oppdrag om en fullstendig metodevurdering får metoden status «Metodevurdering pågår» når oppdraget er gitt og fageksperter er rekruttert. For andre typer av metodevurderinger kan arbeidet med en metodevurdering påbegynnes når leverandøren/firma har utarbeidet og sendt inn nødvendig dokumentasjon. Først da får metoden status «Metodevurdering pågår» og det registreres en «Påbegynt dato». Når Statens legemiddelverk, Folkehelseinstituttet eller Sykehusinnkjøp HF har avsluttet arbeidet med en metodevurdering eller et prisnotat, sendes disse til oppdragsgiveren.Bestillerforum utkvitterer dokumenter før de publiseres. Gjennom utkvittering godkjenner Bestillerforum at oppdrag er tilfredsstillende besvart. Medlemmene av Bestillerforum har metodevurderinger til gjennomgang (utkvittering) i 7-10 dager. Utkvitterte metodevurderinger publiseres i påvente av eventuelle tilhørende prisnotater. Ferdigstilt (dato) er den dato når metodevurdering og/eller prisnotat ble sendt samlet til utkvittering.Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Oppdrag gitt:27.09.2021 Type:Hurtig metodevurdering Utreder:Folkehelseinstituttet Påbegynt: Ferdigstilt: Dokumentasjonspakke mottatt 02.08.2022. i Beslutning i Når Bestillerforum har utkvittert et oppdrag (metodevurdering og/eller prisnotat), sendes saken til de regionale helseforetakene (RHF-ene). Mottakerne i RHF-ene er fagdirektørene. Metoden får nå status «Til Beslutning».Saksbehandlingstiden internt i RHF-ene fra metodevurderingen og/eller prisnotat er mottatt til metoden behandles i Beslutningsforum for nye metoder varierer. Agendaen til møtet i Beslutningsforum for nye metoder publiseres på forsiden av nyemetoder.no cirka en uke i forkant av hvert møte. Når Beslutningsforum for nye metoder har tatt en beslutning får metoden status «Beslutning foreligger». Spørsmål eller innspill til en metode kan sendes til sekretariatet: nyemetoder@helse-sorost.no. Implementering i Spesialisthelsetjenesten skal bruke metoder i samsvar med de beslutninger som fattes. Beslutningene tatt på nasjonalt nivå skal koordineres med innholdet i de Nasjonale faglige retningslinjene som Helsedirektoratet har ansvar for. i
