ID2023_025

Melfalanflufenamid (Pepaxti) - Indikasjon II

Kombinasjonsbehandling med deksametason til voksne med myelomatose som har mottatt minst to tidligere behandlingslinjer og hvor sykdommen er refraktær overfor lenalidomid og forrige behandlingslinje.

Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn

09.02.2023

Sendt inn av

Statens legemiddelverk

ID-nummer

ID2023_025

Om metoden

Legemiddel (til infusjon) til behandling av myelomatose (beinmargskreft)

Metodevarsel (publisert 14.02.2023)

Bestillerforum for nye metoder (18.03.2024)

Søknaden om markedsføringstillatelse er trukket. Bestillerforum for nye metoder avbestiller derfor oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 18.03.2024, sak 047-24.

Beslutning i Bestillerforum for nye metoder (20.03.2023)
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for melfalanflufenamid (Pepaxti) i kombinasjon med deksametason til voksne med myelomatose som har mottatt minst to tidligere behandlingslinjer og hvor sykdommen er refraktær overfor lenalidomid og forrige behandlingslinje. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (20.03.2023) finner du her, se sak 048 -23.

Metodevurdering

Direktoratet for medisinske produkter har utarbeidet et notat. Markedsføringstillatelsen er trukket og Bestillerforum har avbestilt oppdraget. Notatet ble 21.03.2024 sendt til de regionale helseforetakene, som forbereder saken til beslutning.

Notat ID2023_025 (PDF) (publisert 08.05.2024)

Beslutning

Beslutning tatt

22.04.2024

Ansvarlig

Interregionalt fagdirektørmøte

Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (22.04.2024)

Fagdirektørmøte tar til orientering at ID2023_25 Melfalanflufenamid (Pepaxti) i kombinasjon med deksametason til voksne med myelomatose som har mottatt minst to tidligere behandlingslinjer og hvor sykdommen er refraktær overfor lenalidomid og forrige behandlingslinje er avbestilt av Bestillerforum
Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen
Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder

Beslutningen er referatført i Beslutningsforum for nye metoder 27.05.2024. Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 27.05.2024 under sak 072-2024.