ID2021_145

Melfalanflufenamid (Pepaxti)

I kombinasjon med deksametason, til behandling av voksne med myelomatose som har mottatt minst tre tidligere behandlingslinjer, hvor sykdommen er refraktær overfor minst én proteasomhemmer, ett immunmodulerende middel og ett anti-CD38 monoklonalt antistoff, og som har vist sykdomsprogresjon på eller etter siste behandling. For pasienter med tidligere autolog stamcelletransplantasjon bør tiden til progresjon være minst 3 år etter transplantasjon.

Beslutning foreligger

Forslag

Sendt inn

05.11.2021

Sendt inn av

Statens legemiddelverk

ID-nummer

ID2021_145

Om metoden

Legemiddel (til infusjon) til behandling av myelomatose (beinmargskreft)

Metodevarsel

Bestillerforum for nye metoder (13.12.2021)*
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte-vurdering (løp C) gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter for melfalanflufenamid (Pepaxti) i kombinasjon med deksametason, til behandling av voksne pasienter med myelomatose som har mottatt minst tre tidligere behandlingslinjer, hvor sykdommen er refraktær overfor minst én proteasomhemmer, ett immunmodulerende middel og ett anti-CD38 monoklonalt antistoff, og som har vist sykdomsprogresjon på eller etter siste behandling. For pasienter med tidligere autolog stamcelletransplantasjon bør tiden til progresjon være minst 3 år etter transplantasjon. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (13.12.2021) finner du her , se sak 236-21.

*Oppdatert 01.03.2024. Tidligere beslutning:
En hurtig metodevurdering med en kostnad-nytte vurdering (løp C) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for melfalanflufenamid i kombinasjon med deksametason til behandling av residiverende og refraktær myelomatose etter minst tre tidligere behandlinger. Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.

Metodevurdering

Oppdrag gitt

13.12.2021

Type

Hurtig metodevurdering (løp C) med tilhørende prisnotat

Utreder

Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF

Påbegynt

04.09.2023

Ferdigstilt

24.04.2024

Status

Oppdraget (metodevurdering med tilhørnde prisnotat) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder den 25.04.2024 og dokumentene er sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Metodevurdering ID2021_145 (PDF) (publisert13.03.2024)

Prisnotat (PDF) (datert 18.04.2024)

Beslutning

Beslutning tatt

27.05.2024

Ansvarlig

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (27.05.2024)

Melfalanflufenamid (Pepaxti) i kombinasjon med deksametason innføres ikke til behandling av voksne pasienter med myelomatose som har mottatt minst tre tidligere behandlingslinjer, hvor sykdommen er refraktær overfor minst én proteasomhemmer, ett immunmodulerende middel og ett anti-CD38 monoklonalt antistoff, og som har vist sykdomsprogresjon på eller etter siste behandling.
Leverandøren har valgt en pris som er altfor høy i forhold til dokumentert nytte.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer og protokoll fra Beslutningsforum for nye metoder 27.05.2024 under sak 061-2024.