Magnetisk resonans (MR)-veiledet høy-intensitet fokusert ultralyd

Metoden ble varslet i 2016, med et oppdatert varsel i 2019. Dette er 2. oppdatering av varselet.

Oppdatert metodevarsel (publisert 12.04.2023) 

Innspill (fra distributør publisert 13.06.2023)

Bestillerforum for nye metoder (18.03.2024)

Bestillerforum for nye metoder endrer oppdraget til: En metodevurdering med en helseøkonomisk analyse gjennomføres ved Direktoratet for medisinske produkter (opprinnelig Folkehelseinstituttet), basert på innsendt dokumentasjon fra leverandør, for MR-veiledet høyintensitets fokusert ultralyd (ExAblate Neuro) til behandling av essensiell tremor. Dersom produsenten ikke leverer dokumentasjon innen 30. april 2024, utføres en fullstendig metodevurdering.
Prisnotat utarbeides ved Sykehusinnkjøp HF.

Protokoll og sakspapirer finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 18.03.2024, sak 046-24.

Bestillerforum for nye metoder (11.12.2023)

I forbindelse med overføring av ansvar og oppgaver fra Folkehelseinstituttet til Direktoratet for medisinske produkter er det behov for å be om endringer i noen oppdrag.

Beslutning
Bestillerforum for nye metoder støtter at gjennomføringen av arbeidet med oppdraget overføres fra Folkehelseinstituttet til Direktoratet for medisinske produkter ved årsskiftet.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (19.06.2023) finner du her, se sak 190 -23. 

Bestillerforum for nye metoder (19.06.2023)

En hurtig metodevurdering gjennomføres ved Folkehelseinstituttet for MR-veiledet høyintensitets fokusert ultralyd til behandling av essensiell tremor og Parkinsons sykdom. Hvis produsent ikke kan levere dokumentasjonspakke i 2023 gjennomføres oppdraget som en fullstendig metodevurdering.

Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (19.06.2023) finner du her, se sak 103 -23. 

Generell informasjon

Et oppdrag regnes som ferdigstilt når både metodevurdering og tilhørende prisnotat foreligger. Bestillerforum utkvitterer dokumentene før de publiseres. Gjennom utkvitteringen godkjenner Bestillerforum at oppdraget er tilfredsstillende besvart.

Arbeidet med metodevurderingen starter først. Sykehusinnkjøp HF trenger metodevurderingen i arbeidet med prisnotatet. Når både metodevurdering og prisnotat er mottatt og utkvittert sendes dokumentene til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene) som forbereder saken til beslutning.

Status

Oppdraget (metodevurdering prisnotatet) er utkvittert av medlemmene i Bestillerforum for nye metoder og dokumentene ble 12.05.2025 sendt til de fire regionale helseforetakene (RHF-ene)for forberedelser til beslutning.

Metodevurdering ID2023_047 (PDF) (publisert 17.01.2025)

Prisnotat ID2023_047 (PDF) (publisert 20.10.2025)

Beslutningsforum for nye metoder (20.10.2025)

1. Magnetisk resonans-veiledet høyintensitets fokusert ultralyd (MRgFUS) innføres til behandling av pasienter med behandlingsresistent, moderat til alvorlig essensiell tremor som ikke kan eller ikke vil gjennomføre dyp hjernestimulering (DBS).
2. Behandlingen etableres ved ett sted. Fagdirektørene utreder videre fordeler og ulemper ved Oslo Universitetssykehus og St. Olavs hospital HF og forelegges saken i AD møte, senest i desember 2025.
3. Metoden kan tas i bruk når nødvendige avtaler mellom aktuell leverandør og de regionale helseforetak er inngått. Estimert oppstartsdato medio februar 2026.
4. Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen, med den justering som fremgår av avtalen.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning i sakspapirer (PDF) og protokoll (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 20.10.2025 under sak 157-2025.