ID2023_056
Leniolisib
Forslag
Metodevarsel (publisert 18.04.2023)
Markedsføringstillatelse (MT) er ikke innvilget av EMA (det europeiske legemiddelbyrået). Søknad om MT ble enten trukket av leverandør eller avslått av EMA.
Bestillerforum for nye metoder avbestiller oppdraget. Saken sendes til de regionale helseforetakene som forbereder saken til beslutning.
Sakspapirer og protokoll
Alle sakspapirer og protokoll finner du i møtearkivet "Møter i Bestillerforum", se Bestillerforum for nye metoder 28.04.2025, sak 075-25.
Bestillerforum for nye metoder (22.05.2023)
En forenklet metodevurdering (løp D) gjennomføres ved Statens legemiddelverk for leniolisib til behandling av aktivert fosfoinositid 3-kinase delta syndrom (APDS). Prisnotat utarbeides av Sykehusinnkjøp HF, LIS.
Protokoll og sakspapirer fra Bestillerforum for nye metoder (24.04.2023) finner du her, se sak 091-23.
Beslutning
Beslutning interregionalt fagdirektørmøte (28.04.2025)
- Fagdirektørmøte tar til orientering at den aktuelle metoden er avbestilt av Bestillerforum.
- Legemidlet skal ikke benyttes til den aktuelle indikasjonen.
- Beslutningen legges frem som referatsak i Beslutningsforum og fagdirektørmøte ber om at beslutningen oversendes Nye metoder.
Beslutningen referatføres i Beslutningsforum for nye metoder 26.05.2025.